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ICS 广东省地方标准DB44/T XXXXX―XXXX 中药饮片规格等级通则 Specification grades for Chinese herbal pieces (征求意见稿) XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施 发布DB44/T XXXXX―XXXX

1 前言本标准按照GB/T 1.

1-2009给出的规则起草. 本标准由广东省中药标准化技术委员会提出. 本标准起草单位:康美药业股份有限公司. 本标准起草人:许冬瑾、乐智勇、白宗利、董婧婧. DB44/T XXXXX―XXXX

2 中药饮片规格等级通则

1 范围 本标准规定了中药饮片规格等级划分的原则、内容、依据和要求. 本标准适用于广东省范围内各地区中药饮片规格等级标准的制定.

2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的. 凡是注日期的引用文件, 仅所注日期的版本适用于本文 件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件. 《中华人民共和国药典》 《广东省中药饮片炮制规范》 GB/T

191 《包装储运图示标志》 GB

7718 《预包装食品标签通则》 SZDB/45 《中药养护规范》

3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 中药饮片 Chinese herbal pieces 系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品. 3.2 规格 specification 某一中药饮片经炮制形成,用于区分不同交易品类的标准,通常是饮片属性的非连续性特征,一个 交易品类称为一个规格. 3.3 等级 grades 在一个规格下,用于区分中药饮片品质的交易品种的标准,通常是饮片属性的连续性指标,一个交 易品种称为一个等级,等级越低,表示质量越好.

4 规格等级划分原则 4.1 规格划分原则 根据饮片属性的非连续性特征,对不同交易品类进行规格划分,如按基源、产地、产地加工方法、 炮制方法等进行区分. 4.2 等级划分原则 DB44/T XXXXX―XXXX

3 在规格下根据饮片属性的连续性特征,对不同交易品类进行等级划分,相应规格下列出不同等级, 如按外观特征、断面特征、质地、重量、厚度、直径、含杂率、气味等进行区分,等级越低,表示质量 越好.

5 规格等级划分依据 5.1 规格划分依据 1) 炮制方法 根据饮片不同的炮制方法进行规格划分,如:大黄(大黄片或块、酒大黄、熟大黄、大黄炭)、黄连(黄连片、酒黄连、姜黄连、萸黄连)、续断(续断片、酒续断、盐续断)等. 2) 基源 根据不同植物来源对饮片进行规格划分,如:肉苁蓉片/管花肉苁蓉片;

北柴胡片/南柴胡片,醋北 柴胡/醋南柴胡;

龙胆/坚龙胆等. 3) 入药形式 根据饮片不同入药用形式进行规格划分,如:干石斛段/鲜石斛段;

干芦根段/鲜芦根段等. 4) 产地加工 根据饮片不同的产地加工方法进行规格划分,如:黑顺片/白附片等. 5.2 等级划分依据 1) 外观特征 根据饮片外观特征如色泽、纹理、皮孔、皱褶等进行等级划分. 2) 断面特征 根据饮片断面特征如粉性、纤维性、裂隙等进行等级划分. 3) 质地 根据饮片质地如疏松、角质、紧实等进行等级划分. 4) 直径 根据饮片直径进行等级划分. 5) 厚度 根据饮片厚度进行等级划分,多用于杜仲、黄柏、肉桂等皮类饮片. 6) 气味 根据饮片特异性味道的程度进行等级划分. DB44/T XXXXX―XXXX

4 6 规格等级划分内容 1)根据规格等级划分依据对饮片进行划分. 2)在各规格下设等级,等级越低,表示其品质越好. 3)规格等级各项下详细描述性状鉴别特征,以