PDF《主动暂停》

4 周内因本次抑郁发作住院治 疗. 7. 当前患有符合 DSM-IV-TR 除抑郁症之外的轴 I 诊断的疾病:谵妄、痴呆、遗忘或其他认知障碍;

精神分裂症、精神病性症状及 精神病性障碍;

双相 I 型或 II 型障碍;

进食障碍(包括神经性 厌食症或暴食症);

强迫症;

惊恐障碍;

创伤后应激障碍. 8. 当前患有 DSM-IV-TR 轴II 诊断疾病:边缘型、反社会型、偏执 型、精神分裂型、分裂型或表演型人格障碍. 9. 在本次抑郁发作期间出现幻觉、妄想或任何精神病性症状. 10. 筛选访视前

6 月内符合 DSM-IV-TR 物质滥用标准或 DSM-IV-TR 物质依赖标准的受试者;

包括酒精和苯二氮卓类药物,不包括咖 啡因和尼古丁. 11. 在筛选访视前

6 周内或在试验期间接受新的心理治疗(个体、 小组、婚姻或家庭治疗)的受试者. 12. 有严重自杀倾向. 在哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) "自杀意念"第4项回答"是"且在

6 个月内的最近一次发作符 合这个 C-SSRS 第4项标准的受试者;

或在 C-SSRS"自杀意念" 第5项回答"是"且在

6 个月内的最近一次发作符合这个 C-SSRS 第5项标准的受试者;

或在 C-SSRS"自杀行为"的5个项目(实 际尝试、被中断的尝试、放弃的尝试、预备的行动或行为、自杀 行为)的任何一个回答"是"且2年内最近一次发作符合这 C-SSRS 的"自杀行为"5 个项目的任意一项的受试者;

或以研究 者的观点,受试者存在严重的自杀风险 13. 病史或临床证据(即实验室检查、生命体征、或ECG 等异常, 研究者认为有显著临床意义)表明,在试验过程中受试者可能会 发生任何急性、 重要的不良事件或者对安全性/有效性评估产生影 响. 14. 有缺血性心脏病或心肌梗死、 充血性心力衰竭 (无论是否能够 控制)、血管成形术、支架植入或冠状动脉旁路手术病史 15. 患有 I 型糖尿病或控制不良的 II 型糖尿病.但是病情稳定的 II 型糖尿病患者可以参加本试验,须满足以下所有条件:糖化血 红蛋白< 7.0%,且筛选时血糖值必须 ≤

125 mg/dL 或≤6.94 mmol/L(空腹)或