PDF《天士力医药集团股份有限公司》

归属于母公司股东净利润为 15.45 亿元, 同比增长 12.25%;

公司也把握国家鼓励创新药研发,加快临床审评审批等新政带来的行业 发展机遇,持续聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大 治疗领域,致力于提供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物研发,利用现代中药、 生物药、化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局,继续保持国际化的领先优势与 研发创新的发展动力. 快速推进 四位一体 的药物研发国际化战略.报告期内,公司与国内外知名药企 合作,引进了多款全球领先创新在研药物:包括引进美国礼来公司的治疗

2 型糖尿病的 口服新型 GPR40 激动剂、日本 EA 制药的治疗血液透析引起的继发性甲状旁腺功能亢进 症(SHPT)的钙感应受体 AJT240,以及全球知名干细胞公司 Mesoblast 的治疗晚期充血性 心力衰竭与急性心机梗塞的 MPC-150-IM、 MPC-25-IC 两款干细胞产品, 加快实现为中国 患者提供世界水平创新药物的战略目标;

公司与法国 Pharnext 公司合作的 PXT3003 完成 了美国 FDAⅢ期试验, 数据结果正向并已进入 FDA 快速评审通道, 公司拥有该药物在大 中华区权益.同时,复方丹参滴丸(T89)治疗慢性稳定性心绞痛再次获得了 FDA-SPA 特许审评批准函;

T89 防治急性高原综合症(AMS)获得 FDA IND 许可,Ⅱ期临床试验正 在美国加州高原地区顺利开展.公司与美国制药企业 Arbor Pharmaceuticals, LLc.(简称 Arbor 公司 )就T89 在美国的研发与市场销售展开全面合作,开创中国首例复方现代创 新中药销售许可权引入美国市场的先河. 稳步推动在研管线研发进展.公司共布局

77 款在研产品,构筑涵盖心脑血管、消化 代谢、抗肿瘤三大治疗领域优势,其中包括

22 款1类创新药,并有

43 款药品(其中含 仿制药一致性评价

9 款药物)已进入临床阶段.报告期内,复方丹参滴丸糖网适应症、

2018 年度股东大会会议资料

6 止动颗粒申报生产;

普佑克缺血性脑卒中适应症 0-4.5 小时和 4.5-6 小时两个治疗时间窗 均进入Ⅲ期临床试验,并在全国

40 余家 GCP 医院开展,目前入组顺利;

苏苏小儿止咳 颗粒等

5 个中药独家品种、T601(重组溶瘤痘苗病毒注射液)、PARP 抑制剂与 PXT3003 等4个化学药品种获得 CFDA 临床批件. 生物药板块赴港上市项目准备就绪.目前已完成资产重组并实现股份制改革,成立 了天士力生物医药股份有限公司(简称 天士力生物 ) .通过引进国际知名药企和医疗 产业基金作为战略投资者,实现了公司生物创新药单独估值,目前已做好香港上市的前 期相关准备,今年将根据资本市场发展变化,适时在香港联交所挂牌上市,进一步提升 公司在创新药领域价值.

(二)报告期内主要经营成果: 销售方面:

1、 医药工业实现三大药协同增长: 公司通过不断强化产品临床价值, 创新品牌营销, 继续保持产品的竞争优势, 全年实现医药工业板块销售收入 71.27 亿元, 占公司主营业务 收入 39.8%,同比增长 4.59%. 现代中药板块保持市场优势: (1)强化产品临床价值,加强精准营销渠道下沉 不断完善梯次化专家学术平台,强化产品临床价值及科研优势:通过不断创新复方 丹参滴丸等大产品的学术营销模式,以专业化、特色化病例营销模式推广,完善多层次 化全国多级专家网络建设;