PDF《自主创新纳米耐材》

独辟蹊径, 创制药业新星;

培养人才, 形成核心动力. 十一五 期间, 正是立足于我国医药创新 之需, 王爱平带领他的团队演绎了一段段 奋斗佳话;

收获了一串串丰硕的果实. 创 字为先的基础平台建设 创新是一个民族进步的灵魂,同时, 也是科技发展的原动力. 为整合优势资源、 优势互补, 协和建 昊创新性地采用总部―基地的组织管理 方式, 以总部为核心, 开展多地点研究服务 外包试验.除依靠公司力量建立起了生殖 毒性试验基地、 光毒性安全评价基地和生 殖毒性试验动物基地这 三大试验基地 之外, 还依托中国医学科学院药物研究所, 进 行特殊毒代动力学试验研究工作;

依托中 国医学科学院实验动物研究所, 建立转基 因动物和基因敲除动物试验基地、 毒性病 理学实验技术和诊断技术等背景资料数 据库;

依托于中国医学科学院医药生物技 术研究所建立抗感染药物安全评价试验 基地、 机体和细菌药物代谢酶及其基因多 态性研究等毒性数据库.这种产学研密切 结合的管理模式, 有效促进了 医科院国际 标准药物安全评价技术平台建设 课题制 定的各项指标的顺利完成. 正如王爱平所说: 以点定位、 各取所 长, 这是一种思路. 把竞争对手变成我的合 作伙伴, 互惠互利, 形成一股强大集中的合 力. 也正是凭借这一思路, 协和建昊将合 作的范围从国内进一步向海外延伸: 依托 美国东方生物技术有限公司设立了海外 营销中心;

在项目合作上, 已与英国、 美国、 加拿大等国际公司开展了一般药理研究、 Beagle 犬长期毒性试验、 SD 大鼠吸入急性 毒性试验等多项研究工作, 并获得客户高 度好评. 布莱克曾说: 独辟蹊径才能创造出 伟大的业绩. 变敌为友、 和谐共进, 即是王 爱平团队独出心裁开辟的一条新路径.也 正是这一新路径, 帮助协和建昊展翅翱翔, 直击碧空. 首先是在软件硬件上实现了 比翼齐 飞 : 硬件建设上, GLP 总部新增动物中心 面积

4000 平方米,新增实验室与办公区

1500 平方米, 使平台实验设施达到

12000 余平方米;

软件建设上,更换了新版的 SOP, 部分关键 SOP 双语化, 国际市场初 步开拓, LIMS 系统建设进展顺利. 其次在资质上, 已通过国际 AAALAC 认证的复查, SFDA 的GLP 认证

3 年复查 和增项, 通过了 ISO9001-2008 认证, 英国 NQA 认证, 国家认证认可委的计量认证. 目前具有在 GLP 条件下开展单次给药毒 性试验 ( 啮齿类、 非啮齿类) 、 反复给药毒性 试验 (啮齿类、 非啮齿类) 、 生殖毒性试验、 遗传毒性试验、 致癌试验、 局部毒性试验、 免疫原性试验、 安全性药理试验、 毒代动力 学等项目的资质. 迄今为止, 已评价一类新 药32 个, 国际项目

7 个, 其他项目

78 个, 申请专利

2 个. 公司还加入首都科技条件平台, 成为 北京市科学委员会科技资源开发服务机 构之一, 实现了平台资源全社会共享. 联合 单位之间分工协作, 共同推进平台建设. 安全性评价王国里的新成员 有了雄厚的基础平台, 王爱平团队如 同雁入长空、 鱼入大海, 通过 十一五 攻关, 他们在安全性评价领域构筑了一个全 新的王国, 并充实了不少新数据、 新技术. 通过建立毒性病理资料数据库和常 见实验动物自发病变数据库,团队已经 能提供系统的动物毒性病理资料和动物 自发病变资料,为药物毒理学评价提供 依据. 已检测了不同年龄段