PDF《上海医药集团股份有限公司》

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上海医药集团股份有限公司Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * (於中华人民共和国注册成立的股份有限公司) (股份代码:02607) 海外监管公告 本公告乃根愀哿辖灰姿邢薰局と鲜泄嬖虻13.10B条而作出. 兹载列上海医药集团股份有限公司(「本公司」)在上海证券交易所网站 (http://www.sse.com.cn)刊登的《上海医药集团股份有限公司关於控股子公司获得药 品GMP 证书的公告》仅供参阅. 承董事会命 上海医药集团股份有限公司 周军董事长 中国上海,2018 年8月1日於本公告日期,本公司的执行董事为左敏先生、李永忠先生及沈波先生;

非执行 董事为周军先生及李安女士;

以及独立非执行董事为尹锦滔先生、谢祖墀先生、 蔡江南先生及洪亮先生. * 仅供识别

1 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2018-044 债券代码:136198 债券简称:16 上药

01 上海医药集团股份有限公司 关于控股子公司获得药品 GMP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任. 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司" )下 属控股子公司上海新亚药业闵行有限公司(以下简称"新亚闵行" )收到上海市 食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》 ,证书编号 SH20180028.

一、GMP 证书相关信息 企业名称:上海新亚药业闵行有限公司 地址:上海市闵行区昆阳路

1500 号 证书编号:SH20180028 认证范围:软膏剂 (激素类) 、乳膏剂(含激素类) 、凝胶剂、溶液剂(外用) (激素类) . 有效期至:2023 年7月19 日

二、该GMP 涉及的生产情况 本次认证车间

1 个,为外用药车间,截至目前工程累计投入约人民币 3,353 万元. 序号 生产区域 年产能 代表品种

1 非激素区域

5000 万支 林可霉素利多卡因凝胶

2 激素区域

5000 万支 复方酮康唑软膏

2

三、主要产品的市场情况 序号药品 名称 剂型 治疗领域或 功能主治 注册 分类 主要生产厂家 市场同类产品情况 (2017 年1-12 月)

1 林可霉素利多卡因凝胶凝胶剂 用于轻度烧 伤、创伤及 蚊虫叮咬引 起的各种皮 肤感染 仿制 化药 新亚闵行、山东方 明药业集团股份有 限公司、广东湛江 吉民药业股份有限 公司、湖北康正药 业有限公司等 零售数据显示林可 霉素利多卡因凝胶 市场销售 1,417 万元,新亚闵行销售占 比61.19%.

2 复方酮康唑乳膏乳膏剂 用于皮肤浅 表真菌感 染,如手 癣、足癣 (脚气)、 体癣、股癣 等 仿制 化药 上海宝龙药业有限 公司、新亚闵行、 上海朝晖药业有限 公司、滇虹药业集 团股份有限公司等 零售数据显示复方 酮康唑乳膏市场销 售18,935 万元,新亚闵行销售占比3.31%. 注:林可霉素利多卡因凝胶和复方酮康唑乳膏主要通过零售渠道销售,公司零售数据来自 国家药品监督管理局南方医药经济研究所下属企业广州标点医药.

四、对上市公司影响及风险提示 本次新亚闵行通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书, 不会对上海医药及其控股 子公司当期和未来经营产生重大影响. 获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产 品质量和生产能力,满足市场需求. 特此公告. 上海医药集团股份有限公司 董事会 二零一八年八月一日