PDF《上海细胞治疗集团》

两组患者的中位PFS分 别为 9.2和4.8个月;

未出现免疫相关不良反应者的 中位 OS为11.1个月,而出现免疫相关不良反应者的 中位 OS还没有达到. 长按"识别图中二维码"阅读原文→ 疗法审批01 CFDA新政:12个抗癌药列入"急需 名单", 首批PD-1抗体K药到中国! 日前,国家药监局发布了"境外已上市临床急需新药 "名单,包括了48个在国外已经上市、国内尚未上 市的"救命药".这份名单是由各大顶尖医院和行业 专家群策群力拟定的,基本囊括了各类常见的重大疾 病的急需药品,包括12种抗癌药. 作为48个"救命药"中第一个获批上市的抗癌药― ―PD-1药物Keytruda,适应症众多,能够满足很多 未被满足的治疗需求.据了解,Keytruda已经于8月20日抵达中国,正式上市时公布价格和慈善赠药细 则.此外,默沙东与平安健康险合作,进入中国首个 商保肿瘤新药目录,或能报销. 长按"识别图中二维码"阅读原文→

02 K药本月获批,联合化疗治疗转移性 非鳞状NCSLC 8月20日,默沙东(MSD)公司宣布美国FDA已批准 Keytruda ( pembrolizumab ) 联合培美曲塞(Alimta)和铂化疗用于转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的一线治疗,无EGFR或ALK基因组 肿瘤异常的扩展标签. 此次批准是以默沙东进行的名为KEYNOTE-189的临 床3期试验结果为依据的.这项实验对410名接受 Keytruda联合培美曲塞和铂类化疗的患者、206名接 受培美曲塞和铂类化疗的患者进行疗效和安全性评估. 试验结果表明,无论患者的PD-L1表达水平如何,K 药联合化疗的客观反应率(ORR)是单独化疗的2倍多!(K药联合化疗:48%ORR,培美曲塞和铂类化 疗:19%ORR).Keytruda联合培美曲塞和铂类化疗 与单独化疗相比,疗效更佳. 长按"识别图中二维码"阅读原文→ 生物公司"大事件"

01 来恩生物TCR疗法临床试验首次在 新加坡获批,治疗肝癌 8月20日,总部位于新加坡的Lion TCR(来恩生物)宣 布其在研TCR候选产品(LioCyx?)治疗肝移植后复发 肝癌的 I / II 期多中心临床研究已经获得新加坡卫生 科学管理局(HSA)批准,而且是全球首次药监局批准 的mRNA转导TCR受体 T 细胞针对乙型肝炎病毒 (HBV)相关肝癌免疫细胞治疗的临床试验. LioCyx ? 是由Lion TCR 的科学创始人Antonio Bertoletti教授开发,其在这一领域的研究处于世界 领先地位,他启动了世界首例用 TCR 重定向 T 细胞 治疗病毒相关癌症的的临床试验,并用于肝癌治疗. 患者招募将从新加坡国立大学医院(NUH)开始.此外, 值得注意的是,Lion TCR 同时也邀请新加坡和中国 更多医疗中心纳入多中心临床试验,正在向包括中国 在内的其他国家药监部门批准 I / II期临床试验. 长按"识别图中二维码"阅读原文→

02 AI助力,bluebird bio拓展癌症细 胞疗法 8月24日,bluebird bio与Gritstone Oncology宣布达 成合作协议,将研发和推广用于癌症治疗的细胞疗法 产品.Gritstone Oncology将利用其专有的EDGE? 人工智能平台分析特定的肿瘤类型,并且识别肿瘤特 异性靶标和天然T细胞受体(TCR).从中获得的信 息将用于帮助 bluebird bio建立细胞疗法平台 . bluebird bio将负责所有的研发、制造和推广活动. Gritstone Oncology还将利用其专有技术平台,为此 类疗法的临床研发选择患者. 根据协议条款,Gritstone Oncology将提供10种涵盖 多个肿瘤类型的肿瘤特异性靶点,以及在某些情况下 针对bluebird bio靶标的TCRs.Gritstone Oncology 将获得2000万美元的预付款,和1000万美元的C轮优 先股权投资.此外,Gritstone Oncology还有资格获 得任何所开发疗法的重要研发、监管和商业里程碑付 款,以及某些获批疗法的销售分成. 长按"识别图中二维码"阅读原文→