PDF《尊敬的各位同仁：》

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13 尊敬的各位同仁: 一年一度的南京国际药代会议(第九届) (2019 Nanjing International DMPK Symposium) 将于

2019 年6月28 日至

30 日在南京召开,6 月28 日将有两个会前学习 班.

南京国际药代会议竭力推动中国药物代谢动力学发展,不断致力于引进国外最新药 代动力学研究技术、 帮助国内药企新药 DMPK 研究达到国际水平.今年南京国际药代会 议又将为您呈现一个由国内外著名专家分享的报告盛会和参会者学习盛宴, 并为您打造 一个与药代领域前沿专家直接交流的有效平台. 近年来,新模式药物(New Modality) ,包括抗体-药物偶合药物(ADC) ,双特异型 抗体,单抗药物以及 siRNA,更有细胞疗法、基因疗法等;

这些药物的 ADME 研究应该 从哪些角度去考虑?又该如何开展?将是今年南京国际药代会讨论的热点之一. 此次非 常荣幸的邀请到 ADC 药物开发先驱者之一的赵柏腾博士进行 ADC 药物在研发中的转 化挑战和考虑因素 的精彩演讲,来自勃林格殷格翰(BI)长期负责新药开发的陈林志 博士介绍 从DMPK 与生物分析视角考虑寡核苷酸药物的开发经验 ,以及来自美国福 泰制药的魏聪博士的 创新型药物的 ADME 挑战,包括抗体-药物偶合药物,双特异型 抗体,单抗药物以及 siRNA 等 报告.全球首家获批 CAR-T 疗法的诺华制药的朱许博士 将分享在 CAR-T 开发过程中的药理和制剂方面的重要性. 代谢产物安全性评价 (MIST) 已不是一个陌生的词语, 但FDA 颁布该指南

11 年后, 对工业界新药在临床及临床前, 特别是早期临床阶段代谢产物鉴定的策略,以及代谢产 物定量对生物分析带来的诸多挑战,希望你能从原美国施贵宝代谢部门执行总监 Humphreys 博士和美国诺华李文魁博士的精彩演讲中领会 MIST 的重要性,也希望会前 的代谢产物鉴定学习班为您的新药 MIST 研究添上翅膀. 其实, 人体放射性 (14 C) ADME 试验的主要目的之一也是解决人体有无高比例的循环代谢产物存在, 顾哲明博士将和大 家分享 国内人体放射性(14 C)ADME 试验进展 . 对于新药研发而言, 制剂研发的地位就如同家庭中的另一半, 非常重要的幕后英雄. 如何通过制剂获得足够较好或更好的生物利用度以支持临床的药效, 最终的制剂产品如

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13 何保持化学和物理稳定性等, 这些制剂研究内容都决定了新药最终能否成功上市.曾经 分别在罗氏、 诺华、 强生等国际大药企从事制剂研发的魏世峰博士将分享其丰富的制剂 开发策略以及与 DMPK 的关系,不容错过! 如果把一个创新药的开发比作一场战役,那么 临床研究 则是赢得胜利的关键之 战, 药理模型 的应用为临床研究这一关键之战提供了必要的战略,为临床研发中各 个阶段的试验设计、剂量选择和临床决策提供了定量依据并提高临床开发的效率.此次 药代会将邀请杨劲教授、 徐林博士等国际和国内知名专家,从药理模型如何指导药物开 发, 到应用群体药代药效动力学指导临床研究的具体案例等方面的经验分享,也许能为 您的新药开发助上一臂之力.而李川教授更是为南京国际药代会议开辟一个新的邻域, 他将介绍 中药多成分药代动力学研究方法 . 南京国际药代会议的宗旨之一是搭建科研人员、科研人员与专家,以及科研人员 与法规官员之间的交流平台.与大师同行,以精英为伍,通过面对面的交流,带疑惑而 来,满意结果归. 诚挚感谢您的支持,更期待您的参与!