PDF《常州千红生化制药股份有限公司》

报告期内,公司那屈肝素钙及其注射液已通过CFDA组织的新药生产现场核查暨GMP(二证合一) 检查及认证,即将获得新药批件.

5、强化生产质量管理体系,保障药品质量安全有效 公司一贯将产品质量安全视为公司的生命线.根据药品管理法及中国、欧美GMP要求,公司建立了完善的质量管理体 系,涵盖质量保证、生产、设施与设备、实验室控制、物料、包装与贴签六大系统,确定了质量方针、质量目标,实行了质 量受权人制度.报告期内,公司在围绕提高人员GMP意识,提高生产系统的质量保证水平,加强设备设施维护和保养,提 升实验室数据完整性的合规性,以及确保物料的质量和可追溯性等各方面,进一步健全及落实各项机制,切实保证了公司药 品的安全性和有效性.目前,公司正在积极准备欧盟GMP标准验收,争取早日实现产品市场的升级转型.

6、围绕公司发展战略,谋划落实战略布局 报告期内,公司按照发展战略稳步推进对外投资工作:晶红生科(子公司)诊断试剂品种注册工作有序推进,预计年 内产品能推向市场;

另外,公司正积极寻找适合公司发展的优质标的,争取早日收获成果.

7、持续强化内控体系,有效防范企业风险 报告期内,董事会进一步加强对审计委员会及其领导下的审计部的组织领导,采取切实有效的措施提高内控监督水平, 做到事前预防、事中控制,事后评估审计,确保公司经营风险可控、管理正常有序,按规定重点对公司重大工程项目、重点 经营投资活动等规范性、合理性进行监督审计,确保风险可控,努力维护股东的合法权益.

8、规范信息披露,加强投资者关系管理 报告期内,公司按照中国证监会和深交所的相关规定,加强对重要内幕信息的管理,做到按规定及时、完整、准确、 常州千红生化制药股份有限公司

2018 年半年度报告全文

11 公开、公平地披露公司的重要信息,保障投资者的........