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国内企业随着研发、生产技

6 术水平不断地提高,部分企业的产品质量已经达到国际先进 水平,国产产品的市场份额正在不断扩大,市场逐步向龙头 企业集中,行业集中度不断提高.如果公司不能持续地在市 场竞争中保持优势,将会面临增长放缓、市场份额下降的风 险. 核心技术人才流失风险 体外诊断行业可在长期的研发、生产实践中掌握主要 产品的生产工艺和核心技术,并能够培养一批核心技术人 才,这些核心技术人才是企业持续发展的重要资源和基 础.同时,大批熟练技术员工也在生产、质控等方面积累 了宝贵的经验,是公司产品质量合格、品质稳定的重要保 障.随着行业竞争格局的不断变化,对技术人才的争夺必 将日趋激烈,若公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、 工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制, 可能会造成技术人才队伍的不稳定,从而对公司的业务及 长远发展造成不利影响. 应收账款增长的风险 随着公司业务规模的快速扩大,公司应收账款规模相 应增长.虽然公司主要客户均为资信状况良好的大型医 院、知名的第三方检测机构、疾控中心和科研院所,发生 坏账的风险较小,但是随着销售规模的进一步扩张,应收 账款可能继续增长.如果不能继续保持对应收账款的有效 管理,公司存在发生坏账的风险.如果应收账款快速增长 导致流动资金紧张,也可能会对公司的经营发展产生不利 影响. 产品质量风险 分子诊断试剂作为一种特殊的医疗器械产品,直接关系 到医疗诊断的准确性,因此其质量尤其重要.为确保体外诊 断试剂产品的质量,公司在原材料采购、生产、储存、运输 过程中对原材料质量、车间温度和洁净度等有十分严格的要 求.公司自成立以来,一直高度重视产品的质量问题,制定 了一系列质量管理体系文件,对公司原料采购、生产、运输、存储等各个环节进行管理.虽然公司在安全生产、操作 流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规定和要求, 且自成立以来未因质量问题受到相关部门的行政处罚,但在 生产、运输等方面一旦维护或操作不当,可能导致质量事故 的发生,影响公司的正常生产和经营.

7 政府补助的依赖风险 公司属于高新技术企业,多年来均享受政府的优惠和 扶持政策,虽然公司的盈利对政府补助的依赖逐步减弱, 但是依然存在.如果未来政府补贴政策出现不可预测的不 利变化,将对公司经营成果产生一定的影响. 公司治理风险 股份公司成立后,公司逐步建立健全了法人治理结构, 制定了适应企业现阶段发展的内部控制体系,但是公司各项 管理制度的执行需要经过长时间的检验,公司治理和内部 控制体系也需要在经营过程中逐步完善.因此,公司未来 经营中存在因内部管理不适应发展需要而影响公司持续健 康发展的风险. 本期重大风险是否发生重大变化: 是 风险发生重大变化的说明: 公司主要产品为应用实时荧光定量PCR 技术的分子诊断试剂,早期主营业务单一的风险主要 是基于PCR技术平台开发的产品类别、品种数量以及客户数较为单一所致,此种局面现已大为改 观.

1、随着公司持续增加研发投入,巩固现有产品的技术优势,进一步加强技术创新,在更多技 术环节、应用领域等方面取得了突破.公司已获得体外诊断试剂注册证24张(其中三类产品注册 证16张)和8项发明专利,并已成功开发200多个体外诊断试剂产品,主要用于感染类疾病、肿瘤 个体化用药和遗传性疾病的检测,并在全国逾200家省市级重点医院、知名第三方检验中心及疾控 中心得到广泛应用,营销渠道和客户服务网络已实现全国主要省区全覆盖.