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1960 年到

1980 年, 美国的年医疗总支出大幅增长. 为了减轻医疗支出的负担, 从20 世纪

80 年代初开始,美国政府和商业医疗保险机构就先后开始修改医疗 保险的政策,试图控制医疗支出,从而增大了医院控制成本的压力,也促使医院 将更多的检验项目外包给运营成本更低的独立医学实验室. ④更严格的行业监管标准进一步帮助独立实验室扩大市场份额在

20 世纪

9 0 年代之前, 美国对私人诊所进行临床检验的要求较松,大多数私人诊所都会进 行一定量的临床检验.然而,为了提高临床检验的整体质量水平,美国于

1988 年通过了《临床实验室改进修正案》,将私人诊所的临床检验置于更严格的监管 标准之下.在此标准之下,除了少数最为简单和基础的检验项目,私人诊所实验 室的临床检验操作均需经过卫生监管部门的审查和认证, 极大地提高了私人诊所 实验室进行临床检验的成本.同时,由于私人诊所的医疗费用通常高于医院,健 康管理组织也在大力引导其参保成员去医院而不是私人诊所就诊. 美国独立医学实验室市场规模

2010 年美国独立医学实验室市场规模为 193.12 亿美元,

2015 年增长至 206.

82 亿美元.目前美国独立医学实验室市场占医学检验市场的 35%左右. 美国独立医学实验室市场格局 东莞市生物技术产业发展有限公司 生物产业动态 2017.12.29

3 美国临床检验实验室商业化运营兴起较早.在1925 年,美国就已经有医院 商业化运营其临床检验实验室,承接来自其他医院的检验业务.在20 世纪

60 年代末, 依托于逐渐成熟的检验技术和实验室信息系统,一批独立于医院之外的 独立实验室开始出现,如LabCorp 的前身 National Health Laboratories 和Qu est 的前身 MetPath. 美国独立医学实验室发展方向 基因测序的发展为新一轮独立医学实验室的发展带来契机, 而这一领域上一 波独立医学实验室的发展仅仅是在数年前.随着 Illumina 等公司二代测序仪的 推出,大量的医学实验室在各地涌现.飞速发展的下一代测(next-generation sequencing,NGS)极大降低了测序成本,并且实现了高通量,可以获得整个基 因组的序列以及那些临床上确诊病人的全部基因组信息. 医学独立实验室是独立于医患之外的具有独立法人资格的医疗服务性组织, 通过市场化运作参与到医疗服务之中.医学独立实验室在欧美发达国家已有近

60 年的发展历史.随着医疗市场的开放以及大众医疗观念的逐渐转变,医学独 立实验室将有很好的发展前景. NGS 技术已经被广泛应用于多个领域,包括细菌和病毒基因组的测序,通过 全基因组重测序或目标基因测序来寻找遗传性突变, 通过基因表达变化来理解遗 传机制、细胞表型特征、RNA 测序等.在临床诊断中 NGS 也被广泛开发,如肿瘤 基因组测序、外显子测序、血清/血浆 DNA 测序以及 RNA 测序等. 全球研发投入最高的医疗技术公司 Top10 每一年,Medical Design &

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100 大医疗器械公 司的排名. 该网站除了根据年营业收入进行排名外, 另一个关注点就是公司的研发投入, 因为在研发上保持高投入的公司,其业务情况必定值得一看. 保持高研发支出的公司, 在未来必将以创造重要的创新成果的方式来获得公 司的稳步成长. 在全球最大的医疗技术公司中,以下列举的