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项目编号: 项目类别: 农业部转基因生物安全评价转基因抗虫棉 DR409 安全评价资料 单位:中国科学院微生物研究所 I 目录

111 目录.

I 相关技术报告目录 II 商业保密资料声明 IV

一、农业转基因生物安全证书申请表

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二、项目内容摘要

3

三、工作目的和意义.3

四、国内外研究的相关背景资料.4

五、抗虫转基因棉花的安全性评价及依据.8 六.转基因植物种植方案.29

七、转Bt 与API 双抗虫基因棉花中间试验、环境释放和生产性试验 总结报告及其毒理学实验.30 八.本单位农业转基因生物安全小组意见.56 九.本单位审查意见.56 II 相关技术报告目录 (技术报告为商业保密资料)

1 BtCrylAc 基因序列

2 API-B 基因序列

3 相关毒理学试验报告 A. 双价抗虫棉棉籽粉和棉籽油的动物毒理试验报告 1.

9409 棉籽粉毒理实验报告(毒检字 02217) 2.

9409 棉籽油毒理实验报告(毒检字 02219) 3. 抗虫棉 DR409 棉籽粉毒理实验报告(毒检字 02216) 4. 抗虫棉 DR409 棉籽油毒理实验报告(毒检字 02218) B. 双价抗虫棉棉籽粉和棉籽油对动物的血液学及生化指标的 影响 1. 抗虫棉 DR409 棉籽粉毒理实验报告(毒检字 02216) 2. 抗虫棉 DR409 棉籽油毒理实验报告(毒检字 02218) 3.

9409 棉籽油毒理实验报告(毒检字 02219) 4.

9409 棉籽粉毒理实验报告(毒检字 02217) C. 双价抗虫棉棉籽粉和棉籽油的主要营养成分及抗营养因子 分析报告 1. CK(中棉 35)棉籽粉检验报告(2003SW-SP-0063) 2. 抗虫棉 DR409 棉籽油检验报告(2003SW-SP-0064) III 3. CK(中棉 35)棉籽粉检验报告(2003SW-SP-0073) 4. 抗虫棉 DR409 棉籽粉检验报告(2003SW-SP-0062) 5. CK(中棉 35)棉籽油检验报告(2003SW-SP-0065) IV

1 商业保密资料声明 本申请书包含了中国科学院微生物研究所研发并拥有的商业保密资料.这些 商业保密资料是由中国科学院微生物研究所投入巨大的人力物力, 经过长时间的 研究获得,包括 BtCrylAc 基因序列、API-B 基因序列资料和各种安全评价的数 据等资料. 我单位目前只向农业转基因生物行政主管部门提交这些商业保密资料 用于安全评价和审批的目的,而从未公开发表或向公众提供.因此,依据《农业 转基因生物安全评价管理办法》

第三章第二十七条的有关规定以及本申请书的填 写说明,要求对本申请书的商业保密资料进行保密. V

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一、农业转基因生物安全证书申请表 项目名称 转Bt 和API 双抗虫基因棉花 DR409 在山西省的生物安全证书 项目来源 国家

863 生物高技术 转基因生物概况类别 动物 植物√ 微生物 (选√) 转基因生物名称 双价抗虫棉 DR409 受体 生物 中文名棉花 学名Gossipium hursutum 分类学地位 锦葵科棉属 安全等级

1 目的 基因 名称CrylAc + API 供体生物 细菌;

慈菇 生物学功能 抗鳞翅目昆虫 载体pBin438 供体生物 土壤农杆菌 标记基因NPTII 供体生物 大肠杆菌 报告基因无供体生物 无转基因方法土壤农杆菌介导 基因操作类型

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3 (选一) 转基因生物安全等级I转基因生物产 品安全等级I试验概况中间 试验 情况 转基因生物 名称及编号 转双抗虫基因棉花 JH99139(DR409) ,JH99101 等44 个 试验的时间、 地点和规模

2000 年7月-2001 年6月山西省 环境 释放 情况 转基因生物 名称及编号 转Bt 和API 双抗虫基因棉花 JH99139(DR409) ,JH99102 等23 个 批准文号 农基安审字 2001A-01-102 批准时间、地 点和规模