PDF《重庆市 “两票制”落地 利好大流通企业》

2017年1月10日 星期二

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1 2 晓安 肝素是世界上迄今为止已知的分子结构最 复杂的化合物, 短期内无法人工化学合成, 目前 只有来源于猪小肠黏膜的肝素能够用于临床治 疗.肝素原料药的原料是肝素粗品, 其提取自健 康生猪的小肠黏膜, 由于含有大量杂质蛋白、 杂 质核酸、 微生物等, 需经物理和化学手段提取分 离, 定向获取天然结构基团完整的肝素, 从而制 成肝素原料药.肝素钠原料药是标准肝素制剂 的唯一有效成分和低分子肝素原料的生产起点.目前, 肝素制剂大部分按照注射给药方式用 于临床, 这就要求肝素原料药要有很高的纯度, 方可保证相应制剂的用药安全.目前肝素类药 品市场主要集中于美、 欧、 日等境外药政规范市 场, 所以对生产企业的要求更为严格. 我国作为生猪饲养大国, 生猪屠宰率占全球 50%以上,

2016 年年底生猪保有量基本在

5 亿头 左右.凭借丰富的资源优势, 我国已成为肝素产 品的生产和出口大国.自海普瑞上市以来, 肝素 钠一直是市场追捧的热点. 高品质肝素粗品供不应求 肝素粗品的供给情况主要取决于生猪出栏 量、 小肠资源利用率以及肝素粗品的收率水平. 因此, 生猪养殖和屠宰行业的发展间接影响着该 行业的发展.由于欧美等发达国家和地区已实 现大规模集约化生猪养殖和屠宰, 而且猪小肠已 几乎全部被用于肝素粗品的生产, 因而未来全球 肝素粗品资源的增量主要来自中国等发展中国 家.但是, 随着国内外药品监管机构对肝素质量 标准的不断提高, 以及强调对包括起始原料在内 的生产全过程的质量控制, 上游肝素粗品的供应 亦被纳入原料和制剂生产企业的质量管理体系, 大型粗品供应商生产的可追溯性强的肝素粗品 资源以及以此为原材料生产的高品质原料, 已成 为下游企业重点争夺的对象, 可追溯性强的高品 质肝素粗品开始出现供不应求的状况, 并已呈现一 定的资源性特征.因此, 能否获得稳定且高质量的 原料, 成为肝素产品生产企业所面临的重要挑战. 深圳市海普瑞药业有限公司在山东和成都 各建有一个粗品加工基地.常州千红生化制药 有限公司与南京雨润食品有限公司合作设立了 润红生物科技有限公司, 生产销售生猪小肠肠 衣、 肝素粗品及猪胰脏粉等生物原料制品, 并于

2015 年收购其股权, 使之成为全资子公司;

此外, 千红制药还加大了与双汇集团、 金锣集团等大型 生猪屠宰企业的合作力度.烟台东诚生化有限 公司也积极与大型生猪屠宰与肉类加工企业合资 兴办肝素粗品加工企业. 肝素钠出口量升价跌 据健康网对肝素钠出口数据的跟踪,

2015 年 全年肝素钠出口

133 吨, 达到历史之最;

2016 年前9个月出口

121 吨, 预期全年出口量会再创新 高.2015 年肝素钠的平均出口价格为