PDF《中国锅炉与锅炉水处理协会》

中国锅炉与锅炉水处理协会 江苏省特检院江阴分院 汤澄高工 China Boiler and Boiler Water Treatment Association 不合格品(项)控制 第十四章 质量改进与服务 第十五章 中国锅炉与锅炉水处理协会 目录 CONTENTS

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3 4 相关法规标准的规定 体系文件的建立与实施 相关知识 常见问题分析 第十四章 不合格品(项)控制 中国锅炉与锅炉水处理协会 China Boiler and Boiler Water Treatment Association

第一节 相关法规标准的规定 附件14 根据本单位实际情况,制定不合格品(项)控制 的范围、程序、内容如下: (1)不合格品(项)的记录、标识、存放、隔 离等;

(2)不合格品(项)原因分析、处置及处置后 的检验等;

(3)对不合格品(项)所采取纠正措施的制定、 审核、批准、实施及其跟踪验证等.

第十四章 不合格品(项)控制 中国锅炉与锅炉水处理协会 第十四章 不合格品(项)控制

第二节 不合格品(项)控制系统的建立与实施 ?

(一)目的 ? 对不合格品(项)控制的目的是防止不合格品(项)的非预期 影响和再次发生. ? 在锅炉制造过程中,由于受到人、机、料、法、环等诸多因素 的影响,不可避免地会出现不合格品(项).因此,为保证锅 炉产品质量和质量保证体系有效运行,应制定对不合格品(项) 进行有效控制的规定. ? 各制造企业应根据本单位实际情况,按照相关法规要求,建立 不合格品(项)控制体系文件并加以实施. 第十四章 不合格品(项)控制

第二节 不合格品(项)控制系统的建立与实施 ?

(二)范围和职责 ? 不合格品(项)控制包含二层含义,不合格品控制和不合格项控制. ? 1.不合格品 主要是指产品(或零部件)的不合格,一般由质量检验部门(如检 验科)归口和控制. ? 2.不合格项 主要是指质量体系运行中的不合格项,一般由质量管理部门(如企 管科)归口和控制. ? 企业的采购部门、生产部门、生产车间售后服务部门、技术部门、工 艺部门等,均是实施不合格品(项)控制的相关责任部门 第十四章 不合格品(项)控制

第二节 不合格品(项)控制系统的建立与实施 ?

(三)控制内容和要求 ? 1.不合格品(项)的记录、标识、存放、隔离 ? 不合格品在进货检验、过程检验、最终检验甚至产品交付后都有可能发生,凡不符合 产品图样、工艺文件及相关标准的零部件和产品都属于不合格品.生产现场、仓库均 应设置合格区、不合格区、废品区.当发现不合格品或疑似不合格品时,应根据相关 标准规定进行鉴别,并做出准确的判定,由质量检验部门(如检验科)进行记录,同 时应在实物上作出标识,并可由发现时所在的部门进行隔离,放置于不合格品区.经 评审判废的零部件、成品应放置于废品区. ? 产品交付或使用后发现的不合格品一般可由管理部门归口管理和控制(企业可根据管 理工作分工确定由质量管理部门、技术管理部门或综合管理部门负责) ? 对于质量体系运行或审核中发现的不合格项,应由质量管理部门(如企管科)及时进 行记录,向不合格项发生部门出具整改通知单 第十四章 不合格品(项)控制

第二节 不合格品(项)控制系统的建立与实施 ?

(三)控制内容和要求 ? 2.不合格品(项)原因分析、处置及处置后的检验 ? 出现不合格品(项)时,责任部门应对不合格(项)造成的原因进行分析, 必要时,负责归口管理和控制的职能部门可组织技术、工艺等部门一起进 行分析评审,确定对不合格品(项)进行处置的意见、方案或工艺. ? 其中,对不合格品的处置一般有以下几种方式: (1)报废或退货;

(2)返工或返修: 经返工或返修能够达到标准、图样设计要求的. (3)让步接收(回用),但回用处理一般应经质保工程师批准,必要时还 应经用户同意. (4)降级或改作它用. ? 为判定处置的有效性和符合性, 质量检验部门应重新进行检验,以判定是 否符合质量要求. 第十四章 不合格品(项)控制

第二节 不合格品(项)控制系统的建立与实施 ?

(三)控制内容和要求 ? 3.纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证 ? 纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证既包括不合格品也包括不合格项. ? 对产生的不合格品(项)均应采取纠正措施,以消除不合格的原因并防止再次发生. 技术部门和工艺部门负责参加不合格品(项)的评审,提出对不合格品(项)的处置 意见并制订对不合格品(项)进行纠正的措施.相关责任部门实施纠正措施时应按经 相应程序制定、审核、批准的意见进行.实施后,负责归口管理和控制的职能部门应 跟踪验证其有效性.验证方式可采取现场调查、观察试验、开座谈会等.经实施验证, 结果未达到预期效果的应重新制订纠正措施,进行新一轮循环,直到问题解决. ? 企业负责归口管理和控制的职能部门应定期对已发生的不合格品(项)进行统计分析, 召开质量分析会,还应主动通过质量信息控制、内部质量审核、数据统计与分析、用 户服务、管理评审等途径,以消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因,并应予 以制定和采取预防措施. ? 对有效的纠正与预防措施,涉及到质保体系文件需要修改的,应及时按规定修改文件, 以确保措施得到持续有效地实施. 第十四章 不合格品(项)控制

第三节 不合格品(项)控制的相关知识 ? GB/T 19000-2016《质量管理体系 基础和术语》标准中的部分术语和定义 ? 1.不合格(不符合)未满足要求. ? 2.合格 (符合)满足要求. ? 3.缺陷 与预期或规定用途有关的不合格. ? 4.验证 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定.确认所需的客观证据可以是 检验结果或其它形式的确定结果. ? 5.预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施.(主动的) 注2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生. ? 6.纠正措施 为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施.(被动的) ? 7.纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施. 注1:纠正可与纠正措施一起实施,或在其之前或之后实施. 注2:返工或降级可作为纠正的示例 第十四章 不合格品(项)控制

第四节 常见问题分析 ? 1.大部分企业在该控制环节中缺少对不合格项的控制 ? 出现这种情况还是比较普遍的,一方面可能是先入为主,由于原? 锅炉压 力容器制造许可条件?(已废止) 第四十条仅有对不合格品的控制要求, 缺少对不合格项的控制要求,而实际上TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》是专门针对质量保证体系的,更 有针对性,也更全面;

另一方面是对TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、 改造、维修质量保证体系基本要求》附........