PDF《...关于全资子公司华润双鹤利民药业（济南）有限公司》

证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2019-005 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司 通过GMP认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担个别及连带责任.

近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到山东省食品药品监督管理局颁 发的原料药(溴米索伐,五车间:西线)《药品GMP证书》.现将相关 情况公告如下:

一、GMP 认证相关信息 企业名称:华润双鹤利民药业(济南)有限公司 地址:山东省济南市章丘区明水街道龙泉路

777 号 证书编号:SD20180822 认证范围:原料药(溴米索伐,五车间:西线) 有效期至:2023 年12 月17 日 本次认证为五车间首次认证,2018 年该车间进行了排风系统的 改造,费用为

42 万元.

二、生产车间、计划生产品种及设计产能 序号 生产车间名称 设计产能 代表品种 类别

1 原料药五车间 40kg/年 溴米索伐 催眠药

三、主要产品市场情况 序号 药品名称 剂型 规格 主要生产厂家 市场同类产品情况

1 溴米索伐 原料药 1kg/袋 山东方明药业集团 股份有限公司 华润双鹤药业股份 有限公司 公司该产品

2018 年 未形成销售. 公司尚无法从公开 渠道获悉其他生产 企业相关产品的生 产或销售数据. 注1:主要生产厂家数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网;

注2: 原料药是药剂的有效成分, 原料药只有加工成为药物制剂, 才能成为可供临床应用的药品,不同剂型产品适应症会有所不同.

四、对上市公司影响及风险提示 本次获得 GMP 证书将有利于提高公司生产能力, 满足市场需求. 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产 后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响, 具 有较大不确定性.敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险. 特此公告. 华润双鹤药业股份有限公司 董事会2019 年1月23 日