PDF《微点生物（835054）》

2 ? 公司简介-专注于体外即时检测产品开发 公司专业从事体外即时检测(POCT)设备的研发、制造与销售,主营为 以微电子机械技术(MEMS)为基础的 Lab-on-a-Chip 系列产品的研发、制造和 销售. 公司产品主要分两大类:心脏标志物检测类 POCT 产品(mLabs)和凝血 检测类 POCT 产品(qLabs) ,每类产品分别由相应的检测平台及配套生物检测 卡组成.

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1 公司主要产品及用途 检测平台 配套生物检测试剂卡 用途 免疫荧光微流控快 速定量检测仪 (mLabs) D-二聚体(D-Dimer) 检测试剂卡 主要用于排除肺栓塞(PE) 、弥漫性血管内凝血(DIC)的早期诊 断及动态监测、手术前后血栓检查以及溶栓治疗效果监测等. B 型纳尿肽(BNP) 定量检测试剂卡 BNP 是充血性心力衰竭诊断的标志物, 可诊断早期心力衰竭及危险 分层. 肌钙蛋白 I (Troponin-I)定量检 测试剂卡 可用于 AMI 的早期诊断、轻微心肌损伤及小灶性心梗的检测、急 性冠状动脉综合症 (ACS) 的早期诊断及危险分层和动态治疗跟踪. 降钙素原(PCT)定 量检测试剂卡 PCT 可作为诊断和鉴别严重细菌感染的生物标记物. 已被推荐用于 细菌感染性脓毒症的诊断、分层、治疗监测和预后评估,以及指导 抗生素的使用和监测治疗效果. 心梗三联 (TNI-CKMBMYO) 定量检测试剂卡 心梗三联指肌钙蛋白(TnI) 、肌酸激酶同工酶(CKMB) 、肌红蛋 白(Myo)三种心肌受损的标志物. 由于 Myo、TnI、CK-MB 释放的时间是不同的,同时快速测定三 种标志物, 可以更准确的判断心梗是否发生以及心梗发生后病程所 处的阶段,较单独测定更方便、快速. N 端B型钠尿肽 (NT-proBNP)定量 检测试剂卡 NT-proBNP 是心衰标志物,可用于心衰的早期诊断和危险分层,特 别是对呼吸困难患者进行鉴别诊断. 电化学凝血检测仪 (qLabs) 凝血酶原时间检测卡 (PT/INR) 凝血酶原时间及国际标准化比值,用于检测血液中的凝血指标,以 防止抗凝剂使用不足或使用过度带来的危险, 是心脑血管疾病的高 危人群、慢病管理和个性化用药的必备设备. PT/APTT/FIB/TT 四 联检测卡 凝血四项检测,用于急诊、临床实验室以及术前/书中/术后的凝血 监测. 资料来源:公开转让说明书 公司的微流控生物诊断检测试剂卡和检测仪器为血管类疾病、肿瘤等疾病 的早期诊断及过程监控提供了高效、精确、低成本的解决方案,除应用于专业 医疗机构,还广泛应用于诊所、药店和家庭. 公司无控股股东,严萍宜为公司实际控制人,合计持有公司 1246.2 万股, 占公司股本总额的 21.019%. 新三板证券研究报告

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2 2016 年6月前十大股东持股情况 数据来源:choice 严萍宜先生,1961 年生,北京大学无线电物理系本科,中科院武汉物理所 物理学硕士. ? 行业状况-POCT 市场快速增长,国内企业处起步期 ? 全球 POCT 市场规模平稳增长 POCT 产品的应用极为广泛,是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增 长最快的领域.

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3 POCT 产品应用分类 应用范围及领域 从检测项目分 血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、 药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、食品病原体筛查、 血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测等. 从应用领域分 医院(检验科、心内科、急诊科、麻醉科和 ICU) 、社区门诊、个人家庭 自检、疫情控制、军事医学与灾难救援、食品安全监管、现场监督执法 等领域. 资料来源:公开转让说明书 全球人口老龄化,诊所、药店、养老机构以及病人自测为 POCT 产品提供 了发展空间.血糖、血脂、凝血等 POCT 检测项目在慢病管理方面已经扮演重 要角色,全球血糖病人自测市场已接近