PDF《触摸显示器用户指南》

安全证据,可证明附件 的安全认证符合相应的 IEC 60601-1 和/或IEC 60601-1-1 协调国家标准. 为了保持安全 - - 本设备如果使用医疗级电源线,则仅符合上述标准. - 在医疗应用中,要求使用医疗级电源(如指定的那种电源). 注意: 此符合向用户提示关于本设备操作与维护的重要信息,应仔细阅读,以防出现问题. ? 此符号表示直流电流. ? 此符号表示备用切换开关. 注意 注意 注意 注意 - 生命支持 生命支持 生命支持 生命支持 如果本触摸显示器构成生命支持系统或设备的关键组件,必须小心.如果本触摸显示器 发生故障,系统或设备必须配备相应的冗余系统,以防对用户或病人造成人身伤害. 使用本触摸显示器作为关键功能组件时,以下内容应是生命支持系统或设备的安全设计 的组成部分. 如果触摸屏无法工作,应有备用界面或故障-安全系统可用. 触摸屏界面不能是控制关键功能的唯一途径. 如果用于监视关键功能,应在安全设计中纳入备用视频显示器. 本触摸屏的内部扬声器不能是发出关键功能警告的唯一途径. 关键功能包括: 1. 命支持设备或系统指具有以下特征的设备或系统,即(a) 用于人体手术移值,或(b) 支持或维持生命,或(c) 在根据标示的使用说明正常使用时,如果发生故障,合理 预计会对用户造成重大人身伤害. 2. 关键组件指生命支持设备或系统的任何组件,如果不能正常工作,合理预计会造成生 命支持设备或系统的故障,或影响其安全性或有效性. 定义 定义 定义 定义: : : : 病人环境 任何一种环境,在这种环境中,病人与 ME 设备或 ME 系统部件之间,或病人与接触 ME 设备或 ME 系统部件的其他人之间,可能发生有意或无意的接触. vi viii 分类 分类 分类 分类 关于触电、火灾(根据 UL60601-1 和CAN/CSA C22.2 No. 60601-1) 本显示器属于 I 类(接地)设备. 这些显示器分类为非应用部件设备. 防范有害的水侵入: 侵入防范 (IPX1) 本显示器应分类为普通设备,无意于或未评估在有可燃麻醉剂与空气、氧气或笑气组成 的混合物时的使用. 工作方式:连续工作. 运输和储存的环境条件 运输和储存的环境条件 运输和储存的环境条件 运输和储存的环境条件 温度: 工作

0 o C 到40 o C 储存/运输: -20 o C 到+60 o C 湿度(无冷凝) 工作 20% 到80% 储存/运输: 10% 到90% 海拔高度 工作

0 到3,000M 储存/运输:

0 到12,192M 有关完整产品规格 有关完整产品规格 有关完整产品规格 有关完整产品规格, , , ,请参阅附录 请参阅附录 请参阅附录 请参阅附录 C ix 欧盟标准和分类 欧盟标准和分类 欧盟标准和分类 欧盟标准和分类 标准 标准 标准 标准: : : :EN 60601-1-2:2001+A1:2004 关于 EMC 限制和测试方法,请参考以下标准: 辐射: 抗扰性 CISPR11:2003+A1:2004 IEC61000-4-2:2008 AS/NZSCISPRCISPR22:2006 IEC61000-4-3:2006+A1:2007 (Group 1, Class B) IEC61000-4-4:2004 IEC61000-4-5:2005 EN55011:2007+A1:2007 IEC61000-4-6:2008 (Group 1, Class B) IEC61000-4-8:2009 IEC61000-4-11:2004 IEC61000-3-2:2006, (请参考下面的注释 *) IEC61000-3-3:2008 x 指南与制造商声明 指南与制造商声明 指南与制造商声明 指南与制造商声明 - 电磁抗扰性 电磁抗扰性 电磁抗扰性 电磁抗扰性 - 对于所有设备和系统 对于所有设备和系统 对于所有设备和系统 对于所有设备和系统 指南与制造商声明 指南与制造商声明 指南与制造商声明 指南与制造商声明 - 电磁辐射 电磁辐射 电磁辐射 电磁辐射 ET2400LM 专门用于下面指定的电磁环境.ET2400LM 的客户或用户应确保其用于此种环境. 辐射测试 合规 电磁环境指南 RF 辐射 CISPR