PDF《CNAS-RL02》

2010 年12 月30 日发布

2011 年02 月01 日实施 CNAS-RL02 能力验证规则 Rules for Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-RL02:2010 第1页共4页2010 年12 月30 日发布

2011 年02 月01 日实施 能力验证规则

1 目的和范围 1.

1 为了确保中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的有效性,保证 CNAS 认 可质量,促进合格评定机构的能力建设,特制定本规则. 1.2 能力验证与现场评审是 CNAS 对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式. 本规则阐述了 CNAS 能力验证的政策和要求,包括 CNAS 对能力验证的组织、承认 和结果利用的政策,以及合格评定机构参加能力验证的要求. 1.3 本规则适用于寻求 CNAS 认可或已获准 CNAS 认可的从事检测、校准和检查活 动的合格评定机构.

2 引用文件 本文件引用了下列文件中的全部或部分条款.所引用的文件不注明其发布日期, 请各相关方注意使用这些文件的有效版本(包括其修订案) . 2.1 CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》 2.2 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 2.3 CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》 2.4 CNAS-CI01《检查机构能力认可准则》 2.5 GB/T27011《合格评定 认可机构通用要求》(ISO/IEC17011,IDT) 2.6 GB/T27000《合格评定 词汇和通用原则》(ISO/IEC17000,IDT) 2.7 APLAC MR001《建立和保持认可机构间 APLAC 互认协议的程序》 2.8 ILAC-P9《ILAC 对参加能力验证活动的政策》 2.9 ISO/IEC 17043《合格评定 能力验证通用要求》

3 术语和定义 GB/T27000 中的定义适用于本规则,同时,本规则还引用以下术语和定义: 3.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品 进行测量或检测的组织、实施和评价.(ISO/IEC17043, 3.4) 3.2 能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力. (ISO/IEC17043, 3.7) 注1:本定义包括医学领域常用的、符合本定义的 EQA(外部质量评价或室间质 评) . CNAS-RL02:2010 第2页共4页2010 年12 月30 日发布

2011 年02 月01 日实施 注2:也称为能力验证活动,包含符合本定义的各类能力验证计划、测量审核和 比对计划. 3.3 能力验证计划:在检测、测量、校准或检查的某个特定领域,设计和运作的一轮 或多轮能力验证.(ISO/IEC 17043, 3.11) 注:一项能力验证计划可以包含一种或多种特定类型的检测、校准或检查. 3.4 测量审核:一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试,其测试结果与参 考值进行比较的活动. 注:测量审核是对一个参加者进行 一对一 能力评价的能力验证计划.

4 要求 4.1 对CNAS的要求 4.1.1 CNAS 应要求合格评定机构通过参加能力验证来证明其能力. 4.1.2 CNAS 按照国际标准和相关技术要求利用、选择和运作能力验证. 4.1.3 CNAS 建立、 维持和公布能力验证的清单, 包括 CNAS 组织和承认的能力验证, 为合格评定机构提供参加能力验证的途径. 4.1.4 CNAS 制定并公布能力验证领域和频次要求,并根据认可需求更新. 4.1.5 CNAS 在审查合格评定机构满足本规则要求后,才受理其认可申请或作出认可 结论,并监督合格评定机构持续满足该要求. 4.1.6 对参加了 CNAS 组织及承认的能力验证且有稳定满意表现的合格评定机构, CNAS 在各类评审中可考虑适当简化相关项目的能力确认过程. 4.1.7 对不能满足能力验证领域和频次要求,或虽参加了能力验证但结果不满意且未 在180 天(能力验证结果报告发布之日起计)内开展纠正措施及其验证活动的合格 评定机构,CNAS 可撤销其相应项目的认可资格. 4.1.8 CNAS 评审组在评审中应评审合格评定机构制定的参加能力验证的工作计划的 适宜性、已参加能力验证的范围和频次对于 CNAS 公布的能力验证领域和频次要求 的满足情况,以及合格评定机构参加能力验证的结果,并将评审结论报告 CNAS. 4.1.9 CNAS 鼓励能力验证提供者的发展.CNAS 组织的能力验证应不与获得 CNAS 认可的能力验证提供者构成竞争关系,且不影响能力验证提供者的计划的实施. 4.2 对合格评定机构的要求 4.2.1 合格评定机构应将能力验证作为重要的外部质量评价活动,按照本规则以及相 应认可准则中的规定参加能力验证和利用能力验证结果,并按要求向 CNAS 报告其 参加能力验证的信息. 注:合格评定机构参加了用于能力验证之外的其他目的的实验室间比对,诸如确 认方法特性、为标准物质/标准样品赋值、支撑国家计量院间测量等效性声明的比对 CNAS-RL02:2010 第3页共4页2010 年12 月30 日发布