PDF《ISO 9001 新版标准及转》

15/03/2017

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9001 9001 新版标准及转 版案例说明会 15/03/2017

1 Joseph Lin Client Manager 林 硕哲 客户经理 Copyright ?

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All rights reserved Welcome! 欢迎! 15/03/2017

2 BSI 英国标准协会 台湾分公司 林硕哲Joseph Lin 客户经理学历: 中国医药大学职业安全与卫生学系学士 经历:华亚科技股份有限公司、群创光电股份有限公司 稽核:中华电信、台湾高铁、中华汽车、裕隆汽车、华创车电、 台湾中油、台湾电力、台塑集团、中龙钢铁、中联资源、ニ秤 造、正隆纸业、晶元光电、元晶太阳能、台湾上村、大阳日酸、 世界先进、力晶半导体、艾司摩尔、台湾晶技、台湾糖业、台盐 生技、玉山金控、台新金控、军备局第二0二厂、海军基隆后勤 支援指挥部、新店垃圾焚化厂、长生电力… 等 稽核资格/专长: ISO

9001 Lead Assessor, Tutor ISO

14001 Lead Assessor, Tutor OHSAS

18001 Assessor TOSHMS Assessor 温室气体 ISO 14064-1 Lead Verifier 企业社会责任 Lead Assuror ? 14年以上的工作经验 ? 管理系统已实施超过7年?进行了超过1,000次稽核 人天 ? 具有台湾, 日本, 新加坡, 美国稽核经验 新版标准转版攻略 ( ( (

(一) ) ) ) 风险概念导入新版ISO 9001:2015标 准对企业的助益 15/03/2017

4 新版标准转版攻略 ( ( (

(二) ) ) ) 从BSI稽核多家转版企业的 案例,谈转换新版要点 Copyright ?

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3 ISO 9001:2015 ISO 9001:2015 ISO 9001:2015 ISO 9001:2015 发展过程 ISO/FDIS 9001:2015 版於2015/07/09发布. ISO/IS 9001:2015 正式版於2015/09/15发布. There are different stages involved within the development of the international standard: 国际标 准的发展包舍不同阶段: Working Draft ( WD ) 工作草案版 Committee Draft ( CD ) 委员会草案版 Draft International Standard ( DIS ) 国际标准草案版 (2014/7/10) Final Draft International Standard ( FDIS ) 最终国际标准草案版 (2015/7/9) International Standard ( IS ) 国际标准 (2015/09/15正式发布) ? Subject to systematic review every

5 years 每5年「系统性审查」一次 ISO ISO ISO ISO 9001:2015 9001:2015 9001:2015 9001:2015 新版标准 15/03/2017 Copyright ?

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6 ISO 9001:2015 第5 版取消并取代了第4 版(ISO 9001:2008).相对於上一版 本,经由采用了新的条文顺序,修订了 品质管理原则 ,并增加了一些新 的思维新版,进行了技术性修订. ? 新的条文顺序:High Level Structure - 高阶结构 (从Clause

1 围 到Clause

10 改善) ? 品质管理原则:七大品质管理原则 ? 新的思维:以风险导向的思维 15/03/2017

4 品质管理系统的潜在效益 15/03/2017 Copyright ?

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7 采用品质管理系统是组织的一项策略性决定,有助於改善组织的整体绩效, 也为组织的永续发展提供稳固的基础. 基於此国际标准,组织实施品质管理系统的潜在效益包含: a) 有能力持续稳定地提供满足客户和符合法令与规章要求的产品和服务;

b) 促进提N客户满意的机会;

c) 处理与其组织环境背景和目标相关的风险和机会;

d) 展现满足特定品质管理系统要求的能力. Customers remain the primary focus (客户焦点) PDCA remains the methodology (PDCA 方法) Process approach remain the recommendation (流程方法) Organizations implementing an integrated system achieve benefits. (整合管理系统的好处) Strategic No Changes to Date 到目前为止的不变策略 Quality Management Principles remain the guideline 品质管理原则 (七大管理原则) 15/03/2017