PDF《2018 年度股东大会 2019 年第一次 A 股类别股东会》

215 项,其中:小分子创新药

15 项、生物创新药

10 项、 生物类似药

17 项、国际标准的仿制药

117 项、一致性评价项目

54 项、中药

2 项.2018 年,本集 团重点加大对单克隆抗体生物创新药及生物类似药、小分子创新药的研发投入,系统性推进仿制 药一致性评价工作的开展.截至报告期末,本集团已有

9 个小分子创新药产品(包括

1 个改良型 新药) 、9 个适应症于中国大陆获临床试验批准;

已有

12 个单克隆抗体产品(包括

7 个创新单抗) 以及

1 个联合疗法、22 个适应症于中国大陆获临床试验批准.报告期内,Gland Pharma 共计

5 个仿制药产品获得美国 FDA 上市批准;

本集团的苯磺酸氨氯地平片(施力达) 、草酸艾司西酞普 兰片(启程) 、阿法骨化醇片(立庆)等9个产品通过仿制药一致性评价;

预计这些在研产品及 通过仿制药一致性评价的产品将为本集团后续经营业绩的持续发展奠定良好基础.截至报告期 末,本集团药品制造与研发板块专利申请达

99 项,其中:包括美国专利申请

12 项、日本专利申 请1项、欧洲专利申请

2 项、印度专利申请

5 项、PCT 申请

4 项;

获得专利授权

35 项(均为发 明专利) . 报告期内,本集团实现利润总额人民币 357,959.28 万元、归属于上市公司股东的净利润人 民币 270,792.34 万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润人民币 208,979.24 万元,分别较

2017 年下降 11.87%、13.33%、10.92%.非经常性损益较上年同期下降主要系报告期 内资产处置收益减少所致,经常性损益的下降主要受创新研发和业务布局的投入上升,部分参股 企业亏损,利息费用增加以及锦州奥鸿药业有限责任公司(以下简称 奥鸿药业 )利润减少等 因素影响: (1)本集团当前处于研发集中投入期,多个单克隆抗体等生物创新药、生物类似药及小分 子创新药进入临床研究阶段,仿制药及一致性评价进一步提速.报告期内,本集团研发费用共计 人民币 147,961.23 万元,较2017 年增加人民币 45,307.44 万元,增长 44.14%.同时,本集团通 过设立创新孵化平台等多种方式推动创新研发,报告期内........