PDF《建设项目环境影响报告表》

建设项目环境影响报告表 (试行) 项目名称: 注射剂车间技术改造 建设单位(盖章): 东曜药业有限公司 编制日期:2018 年5月江苏省环境保护厅制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单 位编制.

1.项目名称――指项目立项批复时的名称,应不超过

30 个字(两个 英文字段作一个汉字). 2.建设地点――指项目所在地详细地址, 公路、 铁路应填写起止地点. 3.行业类别――按国标填写. 4.总投资――指项目投资总额. 5.主要环境保护目标――指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、 学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能 给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等. 6.结论与建议――给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析 结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出 建设项目环境可行性的明确结论.同时提出减少环境影响的其他建议. 7.预审意见――由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可 不填. 8.审批意见――由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复.

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一、建设项目基本情况 项目名称 注射剂车间技术改造 建设单位 东曜药业有限公司 法人代表 林荣锦 联系人 杨海 通讯地址 苏州工业园区长阳街

120 号 联系电话

13815263751 传真 0512-62965

286 邮编

215000 建设地点 苏州工业园区长阳街

120 号 立项审批部门 苏州工业园区行政审批 局 批准文号 2017-320551-27-03-65269

2 建设性质 新建 搬迁 改扩建√ 行业类别 及代码 C2720 化学药品制剂制造 占地面积 (平方米) 49849.04 绿化面积 (平方米)

12450 总投资 (万元)

4500 其中环保 投资(万元)

20 环保投资 占总投资 比例% 0.44 评价经费 (万元) 7.3 预期投产日 期2018 年10 月 原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等): 原辅材料:主要原辅材料的用量及主要成分见表 1-1;

生产设备 (包括锅炉、发电机等)见表 1-2. 水及能源消耗量 名称 消耗量 名称 消耗量 水(吨/年)

3288 燃油(吨/年) 无电(千瓦时 /年)

820000 燃气(标立方米/年)

210000 燃煤 无 其他 无 废水(工业废水√、生活污水√)排水量及排放去向: 本项目生产废水包括制备浓水、原装瓶、胶塞清洗废水、设备清洗废水、蒸 汽冷凝水、循环冷却水排水、衣物清洗废水、地面清洁废水,共2137.5t/a,其 中原装瓶、胶塞清洗废水、衣物清洗废水、地面清洁废水经厂内 MBR 处理系统处 理,设备清洗废水经 灭活+芬顿+混凝+水解酸化+MBR+碳滤+蒸发处理 ,处理 后的废水和其他生产废水以及生活污水接入清源华衍水务有限公司处理, 尾水达

2 标排入吴淞江. 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无表1-1 主要原辅材料表 名称 规格/型号 主要成分 年耗量 储存方 式/存放 位置 最大储 存量 t 生产卵磷脂 1kg/袋 卵磷脂 2kg 原料仓 库4kg 氢化硬脂酸胆 碱1kg/袋46%w/w 水溶液 2.1kg 原料仓 库5kg 胆固醇 1kg/袋 胆固醇浓度≤ 100% 0.8kg 原料仓 库5kg 枸橼酸钠 1kg/袋 柠檬酸铵二水合 物0.5kg 原料仓 库5kg 乙醇 18kg/桶 乙醇浓度 99.7% 5L (3.95kg) 原料仓 库10L 盐酸 500ml/瓶 盐酸浓度 36% 500ml (0.6kg) 原料仓 库1L 氢氧化钠 500g/瓶NaOH≥99.5% 500ml (1.06kg) 原料仓 库2kg 替莫唑胺 1kg/袋 原料药物,成分 98~100% 1.2kg 原料仓 库10kg 蔗糖 500g/瓶 蔗糖 100% 纯品 3.5kg 原料仓 库25kg 胶塞 ― ―

50000 个 原料仓 库50000 个 西林瓶 10ml/30m l ―

50000 支 原料仓 库50000 支实验甲醇 4L/瓶 甲醇 20L 化学品 仓库 40L 乙醇 20L/桶 乙醇 5L 化学品 仓库 40L 乙腈 4L/瓶 乙腈 20L 化学品 仓库 40L 四氢呋喃 500ml/瓶 四氢呋喃 100ml 化学品 仓库 500ml 冰醋酸 500ml/瓶 冰醋酸 250ml 化学品 仓库 500ml 二氯甲烷 500ml/瓶 二氯甲烷 250ml 化学品 500ml

3 仓库 二乙胺 500ml/瓶 二乙胺 300ml 化学品 仓库 500ml 地面杀菌消毒PAA 50ml/瓶 过氧化氢和过氧 乙酸 1L 化学品 仓库仓 库10 瓶公辅工程R134a 制冷剂 / R134a 13kg 无储存 无储量 注: PAA 使用时需要用水进行稀释, 配置时 PAA 比例为 0.1%-1%,用于清洁车间地面和墙壁, 使用的方式为抹布擦拭. 注:R134a 制冷剂密闭在循环系统中,正常使用不添加,仅在维护时添加. 表1-2 本项目主要设施规格、数量表 序号名称 规格 (型号) 数量(台) 备注 技改前 技改后 变化情况

1 原辅料称 量隔离器 GA2A14

0 1 +1 新增

2 溶解投料 隔离器 GC1N2

0 1 +1 新增

3 喷雾干燥 机MS-75(75L/h)

0 1 +1 新增

4 高压微射 流均质机 生产型

2000 0

1 +1 新增

5 灌装加塞 机KGSA6/4 (10ml:70 瓶/分30ml:50 瓶/分)

0 1 +1 新增

6 联动线隔 离器 GB5S

0 1 +1 新增

7 冻干机 LYOTK5

0 1 +1 新增

8 轧盖机 ZG10

0 1 +1 新增

9 隧道烘箱 ―

0 1 +1 新增

10 超声波清 洗机 KQCL24 (0.61m*0.41m*0 .36m)

1 1

0 现有

11 洗胶塞/ 铝盖机 JQL-I

2 2

0 现有

12 湿热灭菌 器XG1.DTB-1.2

1 1

0 现有

13 干热灭菌 GDH-08

1 1

0 现有

4 器14 高效液相 色谱仪 Waters e2695

1 1

0 现有

15 高效液相 色谱仪 Agilent

1260 1

1 0 现有

16 纳米粒度 仪 马尔文 ZS90

1 1

0 现有

17 离心机 湘仪

1 1

0 现有

18 恒温水浴 振荡器 春兰

1 1

0 现有 表1-3 主要原辅材料理化性质 用途原料名称 理化特性 燃烧爆炸性 毒理毒性

1 卵磷脂 黄色至浅棕色粉末,无气味,不 溶于水. 无资料 无资料

2 氢化硬脂 酸胆碱 46%w/w 水溶液, 无色至浅棕色液 体,密度(20℃)1.073g/cm3 , 可溶于水. 具有腐蚀性,会 引起严重的皮肤 灼伤和眼睛损伤 无资料

3 胆固醇 粉末,熔点 147-150℃,沸点 360℃, 密度 (20℃) 1.067g/cm

3 , 不溶于水. 无资料 无资料

4 枸橼酸钠 无色晶体状粉末,无气味,熔点 150℃,可溶于水. 无资料 无资料

5 乙醇 无色液体,有酒香,熔点 -114.1℃, 沸点 78.3℃, 相对密 度(水=1)0.79,相对蒸汽密度 (空气=1)1.59,饱和蒸气压 5.8kpa(20℃),与水混溶,可 混溶于醚、氯仿、甘油等多数有 机溶剂. 易燃,其蒸汽与 空气混合,能形 成爆炸性混合 物,闪点 13℃, 爆炸上限%(V/V) 19,爆炸下限% (V/V)3.3 LD50: 7060/mg/kg (大鼠经口), 7430/mg/kg (兔经皮);

LD50: 20000ppm/10H (大鼠吸入)

6 盐酸 无色或微黄发烟液体,有刺鼻的 酸味.相对密度(水=1)1.20, 相对蒸汽密度(空气=1)1.26, 熔点-114.8℃(纯),沸点 108.6℃(20%),与水混溶,溶 于碱液. 不燃,具强腐蚀 性、刺激可致人 体灼伤. 无资料

7 氢氧化钠 白色不透明固体,易潮解.相对 密度 (水=1) 2.12, 熔点 318.4℃, 沸点 1390℃,易溶于水、乙醇、 甘油,不溶于丙酮. 不燃,具强腐蚀 性、强刺激性, 可致人体灼伤. 无资料

8 替莫唑胺 白色至灰白色粉末 对人体健康和环 境存在一定风险 无资料

5 9 蔗糖 无色单斜楔形结晶、白色颗粒或 结晶性粉末, pH 值:5.5-7.5, 沸点186℃,相对密度(水=1) 1.578,易溶于水、微溶于乙醇. 常温常压下稳 定, 闪点 375.4℃ LD50: 29700/mg/kg (大鼠经口)

10 甲醇 无色澄清液体,有刺激性气味, 熔点-97.8℃, 沸点 64.8℃,相对 密度(水=1)0.79,相对蒸汽密 度(空气=1)1.11,饱和蒸气压 13.33kpa(21.2℃),溶于水, 可混溶于醇、醚等多数有机溶 剂. 易燃,其蒸气与 空气可形成爆炸 性混合物,遇明 火、高热能引起 燃烧爆炸.闪点 11℃,爆炸上限% (V/V)44,爆炸 下限% (V/V) 5.5. LD50: 5628/mg/kg (大鼠经口), 15800/mg/kg (兔经皮);

LC50: 83776mg/m

3 4 小时(大鼠吸 入)

11 乙腈 无色液体,有刺激性气味.熔点 -45.7℃, 沸点 81.1℃,相对密度 (水=1) 0.79, 相对蒸汽密度 (空气=1)1.42,饱和蒸气压 13.33kpa(27℃),溶于醇等多 数有机溶剂. 易燃,其蒸气与 空气可形成爆炸 性混合物,遇明 火、高热或与氧 化剂接触,有引 起燃烧爆炸的危 险.闪点 2℃,爆 炸上限%(V/V) 16.0,爆炸下限% (V/V)3.0. LD50: 2730/mg/kg (大鼠经口), 1250/mg/kg (兔经皮);

LC50: 12663mg/m

3 8 小时(大鼠吸 入).

12 四氢呋喃 液态,溶于水,乙醇、乙醚、丙酮、苯等多数有机溶剂.熔点 (℃):-108.5,沸点(℃): 65.4,相对密度(水=1):0.89, 饱和蒸气压(Kpa):15.20 (15℃). 闪点:-20°C, 引燃温度: 230℃,爆炸界限 (%):下限 1.5%,上限: 12.4%,其蒸气与 空气形成爆炸性 混合物,遇明火、 高热极易燃烧爆 炸. LD50: 2816mg/kg (大 鼠经口) LC50: 61740mg/kg,

3 小时(大鼠吸 入) 致突变性: DNA 损伤:哺 乳动物淋巴细 胞100mmol/L.

13 冰醋酸 无色透明液体,有刺激性酸臭. 熔点(℃):16.7,沸点(℃): 118.1,相对密度(水=1):1.05, 相对蒸汽密度(空气=1)2.07, 饱和蒸气压 1.52kpa(20℃), 溶于水、醚、甘油,不溶于二硫 化碳. 易燃,其蒸气与 空气可形成爆炸 性混合物,遇明 火、高热或与氧 化剂接触,有引 起燃烧爆炸的危 险.闪点 39℃, 爆炸上限%(V/........