PDF《建设项目环境影响报告表》

建设项目环境影响报告表 (公示本) 项目名称 : 生物医用植入材料研发及应用技术平台建设项目 建设单位(盖章) : 四川维思达医疗器械有限公司 编制日期:2019 年4月国家环境保护部编制

1 目录 建设项目基本情况

3 建设项目所在地自然环境简况

14 环境质量现状

19 评价适用标准

23 建设项目工程分析

27 项目主要污染物产生及预计排放情况

36 环境影响分析

37 拟采取的防治措施及预期治理效果

53 结论与建议

55 2 附图: 附图

1 项目地理位置图 附图

2 项目外环境关系图 附图

3 项目平面布置图 附图

4 噪声现状监测布点图 附图

5 现场照片 附件: 附件

1 立项文件 附件

2 营业执照 附件

3 土地使用证 附件

4 建设项目规划许可证 附件

5 园区规划环评批复文件 附件

6 厂房环评批复文件 附件

7 执行标准 附件

8 项目噪声监测报告 附件

9 地表水引用监测报告 附件

10 专家意见及专家成员名单

3 建设项目基本情况 项目名称 生物医用植入材料研发及应用技术平台建设项目 建设单位 四川维思达医疗器械有限公司 法人代表 周宗国 联系人 唐宗群 通讯地址 泸州市泸县 联系电话

15572846819 传真 / 邮政编码

646100 建设地点 四川省泸州市泸县(泸州医药产业园) 备案部门 泸县发展和改革局 备案文号 川投资备 【2018-510521-73-03-312395】 FGQB-0502 号 建设性质 新建改扩建技改 行业类别 及代码 M7340 医学研究和试验发展 占地面积 (平方米)

2000 m2 绿化面积 (平方米) / 总投资 (万元)

4000 其中:环保 投资(万元)

18 环保投资占总 投资比例 0.

45% 评价经费 (万元) / 预期投产 日期

2020 年5月经纬度 E:105.327706,N:29.154102

1、项目内容及规模 1.1 项目由来 骨科医疗器械是医疗器械行业的一个重要子行业,其行业产品主要用于治疗 人体骨科相关疾病.骨科专治人体各类肌肉骨骼系统的疾病及创伤.肌肉骨骼系 统为人体提供形状、稳定性及活动能力,主要由骨骼、肌肉、关节、软骨及肌腱 与韧带等结缔组织构成.骨科领域的疾病及创伤可利用医疗器械、处方药物及非 处方药物、消费保健膳食补品、手术及物理治疗加以治疗. 四川维思达医疗器械有限公司成立于

2015 年1月, 购买泸州医药产业园区内 土地约

33 亩,主要用于医药器械的技术研发、生产、销售、技术转让等等.并于

2015 年9月11 日取得《骨科医疗器械生产项目》环境影响报告表的批复(泸县 环建审【2015】64 号). 鉴于市场需求,四川维思达医疗器械有限公司拟投资4000万元,新建 生物 医用植入材料研发及应用技术平台项目 (以下简称 本项目 ) 本项目主要为

4 关节重建器械、创伤及固定骨科医疗器械,脊柱固定器械及骨科外科手术器械研 发的原材料(粉剂、固化液)、金属锁定接骨板的研究.本项目只涉及骨科器械 实验及骨料实验,不涉及医药化学类中试研发内容. 本项目利用原

3 号大楼 1F、3 楼(2000m2 )改造成研发车间和实验车间.其中1F 为金属锁定接骨板研发平台,3F 为楼为骨水泥原材料(粉剂、固化液)实 验室..本项目原大楼已于

2015 年9月11 日取得环评批复(泸县环建函【2015】

64 号)见附件 5.项目购买激光打标机、七轴加工中心、三坐标检测仪、医用材 料人体数据收集软件分析库及实验设备装置等(76 台),搭建规范化生物医用材 料研发及应用技术平台, 确保医用植入材料对外服务类研发关键技术的攻关,形成 生物医用植入材料研发及应用技术平台项目. 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》 和《建设项目环境保护管理条例》(国务院令第