PDF《联邦制药国际控股有限公司》

13 垂直整合 胰岛素系列继续为集团的重点产品 ? 胰岛素系列的质量和生产技术已获国际高度认可 ? 胰岛素系列实现2018年销售目标 ? 集团将加强市场及学术投入 重组人胰岛素注射液 ? 重组人胰岛素被纳入《国家基药目录》(2018 版) ? 安徽、广东、河南、山东和吉林等省份销售业绩突出 ? 集团重组人胰岛素已于全国范围内中标 ? 2018年共录得为人民币6.09亿元销售收入# 甘精胰岛素注射液 ? 甘精胰岛素被纳入《国家医保目录》(2017 版) 及《国家基药目录》(2018 版) ? 两种规格:预填充型和笔芯型 ? 自2017年5月上市以来,稳步推进市场及团队扩展 ? 甘精胰岛素2018年共录得人民币8,740万元销售收入#

14 胰岛素系列业务回顾 # 销售收入指包含销售折扣的销售总额.

15 重组人胰岛素销售业绩 (百万支) (人民币百万元) 销量: +21.1% # 销售收入指包含销售折扣的销售总额. 其他制剂产品业务回顾

16 哌拉西林钠他唑巴坦钠 ? 被纳入《国家基药目录》(2018 版) ? 集团拥有5种规格,包括一款儿 科药品 ? 2018年录得人民币4.83亿元销售 收入 (人民币百万元) 阿莫西林胶囊 ? 联邦阿莫西林胶囊(0.25g)于2018年4月通过仿制药质量和疗效 一致性评价 ?2018年录得人民币4.51亿元销售 收入 盐酸美金刚 ?被纳入《国家医保目录》(2017 版) ? 国内首家盐酸美金刚仿制药生 产商 ?2018年录得人民币4,440万元销 售收入 销售: +18.3% 销售: +11.4% 销售: +111.4% (人民币百万元) (人民币百万元)

16 ? 开发中的新产品达38种,其中29项专利注册已获得授权,13项正在审批当中 ? 29个新产品在临床前阶段 ? 5个新产品在临床阶段 ? 4个新产品在申报生产 ? 产品涉及糖尿病、抗乙肝、眼科用药、抗癌用药等 ? 发挥研发优势,研发高利润、高需求的产品 临床部 -约20名临床监查员 -负责公司新产品的临床试验 生物药研发部门 -约120名研发人员 -有16种生物药品在不同的研发阶 段 对外合作 -与国内外知名的大学、研究所、 实验室合作 化药研发部门 - 约110名研发人员 - 有22种化学药品在不同的研发阶 段17 研发

18 研发产品线 治疗领域 新产品 临床前 临床申报 临床试验 生产申报 预计获批 时间 糖尿病 门冬胰岛素注射液

2019 门冬胰岛素30注射液

2019 利拉鲁肽注射液

2022 德谷胰岛素注射液

2024 门冬胰岛素50注射液

2022 德谷门冬胰岛素混合注射液

2024 德谷利拉鲁肽混合注射液

2024 索玛鲁肽注射液

2027 超长效GLP-1类似物 -- GLP-1口服制剂 -- 智能胰岛素 -- 乙肝&

艾滋病 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

2020 糖尿病 磷酸西格列汀片

2021 维格列汀片

2021 皮肤病 莫匹罗星软膏

2020 干眼症 聚乙烯醇滴眼液

2021 设计产能 使用率 外销占比 中间体 (吨) ? 6-APA 18,000 71.0% 38.1%1 ? 青霉素钾工业盐(以BOU计算)2 13,333,333 48.6% 100% ? 克拉维酸叔辛胺

720 39.4% N/A 原料药 (吨) ? 半合成青霉素类 20,000 74.3% 90% ? 头孢类 1,200 58.3% 90% ? β-内酰胺酶抑制剂类 1,568 76.4% 90% 制剂产品 (百万盒、瓶) ? 阿莫西林胶囊及氨S西林胶囊 1,540 78.5% 100% ? 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

28 76.4% 100%

19 产能

1 外部销售占比计算并不包括期初存货.

2 BOU为青霉素G钾盐的市场常用计算单位.每BOU相等于0.63公斤 类别 产品 2018年 外部销量 2017年 外部销量 同比变动 中间体(吨) 6-APA 4,863.8 7,669.3 -36.6% 青霉素钾工业盐(以BOU计算) 6,355,198 9,717,410 -34.6% 原料药(吨) 半合成青霉素类 13,554.4 12,672.2 +7.0% 头孢类 375.3 338.2 +11.0% β-内酰胺酶抑制剂类 1,758.3 1,179.9 +49.0% 制剂产品 (百万盒、瓶、 支) 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 (2.25/4.5克)(瓶) # 20.3 18.1 +12.1% 阿莫西林胶囊(250/500毫克)# 60.7 54.5 +11.4% 培南类注射液 3.3 3.4 -2.9% 重组人胰岛素# 14.9 12.3 +21.1% 甘精胰岛素# 0.6 0.2 +200.0% 盐酸美金刚 0.2 0.1 +100.0%