PDF《注射用头孢哌酮钠说明书》

2 个月后发生 CDAD 的报道,因此需仔细询问病史. 与任何有效的全身性药物一样,建议在疗程较长时应定期检查患者是否存在各系统器官 的功能障碍,其中包括肾脏、肝脏和血液系统.这一点对新生儿,尤其是早产儿和其他婴儿 特别重要. 溶液稳定性 用下列各种注射稀释液配制的适宜浓度的本品溶液在下述保存条件和规定时间内保持 稳定. (超过规定时间而未使用的溶液应弃用) . 控制室温(15-25°C)24 小时 近似药物浓度 5%葡萄糖注射液 2?50mg/ml 5%葡萄糖和乳酸钠林格注射液 2?50mg/ml 5%葡萄糖和 0.9%氯化钠注射液 2?50mg/ml 5%葡萄糖和 0.2%氯化钠注射 2?50mg/ml 10%葡萄糖注射液 2?50mg/ml 乳酸钠林格注射液 2mg/ml 0.5%盐酸利多卡因注射液 300mg/ml 0.9%氯化钠注射液 2?300mg/ml 灭菌注射用水 300mg/ml 配制好的本品溶液可保存在玻璃或塑料注射器中,或保存在玻璃或软塑料注射液容器 中. 冰箱温度(2-8°C)5 天 近似药物浓度 5%葡萄糖注射液 2?50mg/ml 5%葡萄糖和 0.9%氯化钠注射液 2?50mg/ml 5%葡萄糖和 0.2%氯化钠注射液 2?50mg/ml 乳酸钠林格注射液 2mg/ml 0.5%盐酸利多卡因注射液 300mg/ml 0.9%氯化钠注射液 2?300mg/ml 灭菌注射用水 300mg/ml 配制好的本品溶液可保存在玻璃或塑料注射器中,或保存在玻璃或软塑料注射液容器 中. 冷冻室温度(-20--10°C)3 周 近似药物浓度 5%葡萄糖注射液 50mg/ml 5%葡萄糖和 0.9%氯化钠注射液 2mg/ml 5%葡萄糖和 0.2%氯化钠注射液 2mg/ml 冷藏库温度(-20--10°C)5 周 近似药物浓度 0.9%氯化钠注射液 300mg/ml 灭菌注射用水 300mg/ml 配制好的本品溶液可保存在塑料注射器中,或保存在软塑料注射液容器中 . 已结冰的溶液使用前应在室温下解冻,解冻后而未使用的溶液应弃用,不可再反复冰冻. 物理配伍禁忌: 本品溶液与氨基糖苷类抗生素溶液存在物理配伍禁忌,两者不能直接混合应用.如确需 本品与氨基糖苷类抗生素联合应用治疗(参见【适应症】 ) ,可采用序贯间歇静脉输注给药, 但必须重新选用另一根静脉输注管或在两次给药期间用足量适宜的溶液冲洗先前使用的静 脉输注管,同时建议用药时先使用本品. 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期用药: 曾在小鼠、大鼠和猴中进行生殖毒性研究,剂量高达人体用量的

10 倍,未发现这些动 物的生育力受到损害, 也未发现本品有任何致畸作用. 但本品尚未在妊娠妇女中进行过足够 的有良好对照的试验.由于动物试验结果并非总能预测人体的情况,因此,只有在医生认为 必要时孕妇才能使用本品. 哺乳期用药: 只有少量药物分泌到人体母乳中.尽管只有少量本品能够进入到母乳中,但哺乳期妇女 使用本品仍应小心. 【儿童用药】 婴儿期用药: 本品已被有效地用于婴儿感染的治疗.对于早产儿和新生儿尚未进行过广泛的研究.因 此本品用于治疗早产儿和新生儿感染前, 医生应充分权衡利弊后作出决定 (参见临床前安全 数据) . 对于新生儿黄疸,本品不能将胆红素从血浆蛋白结合部位置换出来. 【老年用药】 尚无相关研究资料. 【药物相互作用】 1. 酒精: 有报道,患者在使用本品期间以及用药后

5 天内饮酒,可引起面部潮红、出汗、头痛和 心动过速等特征性反应, 其他一些头孢菌素也曾报道有类似反应. 因此, 患者在使用本品时, 如同时饮用含有酒精的饮料,应格外注意.当患者需要喂食或胃肠外给予高营养制剂时,应 避免在液体中含有酒精成份. 2. 头孢哌酮与能产生........