PDF《注射用哌拉西林钠舒巴坦钠说明书》

【核准日期】2007 年03 月29 日 【修改日期】2010 年10 月14 日2012 年06 月05 日2013 年02 月21 日2013 年12 月01 日 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用.

用药前需做青霉素皮肤试验. 严禁用于食品和饲料加工. 【药品名称】 通用名称:注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 商品名称:一君 英文名称:Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Pailaxilinna Shubatanna 【成份】 本品为复方制剂,其组份为:哌拉西林和舒巴坦.每瓶含哌拉西林 2.0g,舒巴坦 0.5g. 【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末或结晶性粉末. 【适应症】 适用于由对哌拉西林耐药对本品敏感的产 β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染.在用于 治疗对哌拉西林单药敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产 β-内酰胺酶菌引起的 混合感染时,不需要加用其它抗生素.

1、呼吸系统感染,包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张 合并感染等;

2、泌尿系感染,包括单纯型泌尿系感染和复杂型泌尿系感染等. 【规格】 2.5g(含C23H27N5O7S 2.0g 和C8H11NO5S 0.5g) 【用法用量】 用法:静脉滴注.使用前先将每瓶本品溶于适量(见下表)5%葡萄糖注射液、0.9% 氯化钠注射液或灭菌注射用水;

然后再用同一溶媒稀释至 50~100 毫升供静脉滴注,滴注 时间为 30~60 分钟. 总剂量 (克) 哌拉西林+舒巴 坦 水溶后总容量 (毫升) 最大终浓度 (毫克/毫升) 2.5 2.0+0.5

10 200+50 用量:成人每次 2.5g 或5g(即哌拉西林 2g 或4g,舒巴坦 0.5g 或1g),每12 小 时一次.严重或难治性感染,每次 2.5g 或5g(即哌拉西林 2g 或4g,舒巴坦 0.5g 或1g),每8小时一次.肾功能不全者酌情调整剂量. 疗程:7~14 天,或根据病情需要调整疗程. 【不良反应】 一般而言,患者对本品耐受性良好.仅少数患者可能发生:

1、胃肠道反应:与其它抗生素一样,使用本品可出现腹泻,稀便,偶见恶心、呕吐,胃肠胀气.伪膜性肠炎罕见.

2、皮肤反应:与青霉素和头孢菌素类一样,本品可引起皮疹,皮肤瘙痒.

3、过敏反应:与青霉素和头孢菌素类一样,本品可引起过敏反应,因此,用药前须 询问过敏史,有青霉素过敏史者禁用.

4、局部反应:与其它注射用 β-内酰胺类抗生素一样,本品可引起注射部位局部刺激 反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎、水肿等.

5、实验室检查异常: 肝功能:谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶一过性升高.

6、其它反应:可见头痛、头晕,烦躁、焦虑. 【禁忌】 对青霉素类、头孢类或 β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用. 【注意事项】

1、用药前需做青霉素皮肤试验.

2、肾功能不全者慎用,用药期间应监测肾功能,如发现肾功能异常及时调整治疗方 案.

3、哌拉西林可能引起出血,有出血倾向的患者应检查凝血时间、血小板聚集时间和 凝血酶原时间.哌拉西林钠与肝素、香豆素、茚满二酮等抗凝血药合用时出血危险增加. 非甾体抗炎止痛药、血小板聚集抑制剂或磺吡酮与哌拉西林钠合用也可增加出血的危险 性.如果出现出血现象须停药并采取相应的治疗措施.哌拉西林钠与溶栓剂合用时可发生 严重出血,因此不宜同时使用. 【孕妇及哺乳期妇女用药】 少量哌拉西林可自母乳中排泄,可使婴儿致敏,出现腹泻、念珠菌感染和皮疹. 尚未获得大量的妊娠和哺乳期妇女使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的研究资料.因此 妊娠及哺乳者应用本品应权衡利弊. 【儿童用药】 本品尚无用于儿童的安全有效性资料. 【老年用药】 老年患者(65 岁)因肾功能稍减弱,用药量宜酌减. 【药物相互作用】