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继续以大品种安宫牛黄丸为切入点,实施产品全过程标准化研究,助力 具有同仁堂特色的内控标准体系的建立;

同时,为进一步提升公司产品的临床价值和市场空间,科研部门 对安宫降压丸、嗣育保胎丸等产品开展延展药物治疗领域的研究,深挖产品价值为品种群建设提供科研 支持;

对原粉灭菌技术的应用研究已经完成,并在报告期内完成灭菌车间的设计,下一步将为设备引入及 配套工程的建设做好准备. 公司产品巴戟天寡糖胶囊与参丹活血胶囊的四期临床工作都已完成,进一步 完善了产品推广的临床数据支撑. 工业环保情况: 近年来,在工业生产环节,公司一直倡导 多用机器少用人 ,在机械化水平提高方面不断花心思、想 办法,继蘸蜡机、扣壳机后,又研发了自动入托装盒生产线和单丸装盒生产线,在产品的内外包装流水线 上大大提高了劳产率.北京市环保工作面临的压力,也是北京所有工业企业共同面对的课题.公司在严格 遵守国家及北京市有关环保方面法律法规的同时,切实增加环保设备、设施的投入与改造,年内新改造的 污水处理站均已顺利通过各地环保部门验收. 根据市政府的部署,公司严格执行应对雾霾天气做好工业 基地停产、施工现场停工的安排. 质量管理情况: 随着药品行业监管的力度越来越大, 质量管理部门担负的责任也日益增大. 质量无小事, 以新版 GMP全面推行为契机,公司各生产基地结合自身实际运营情况,自查自纠、查漏补缺,在完善现有管理操 作细节的基础上,创新质量管理办法,提升质量管理水平,强化员工在新的监管环境下的质量责任意识. 2016年,公司生产基地接受多次北京食药监局、北京食药监局东城分局的巡查、专项检查、联合飞行检查, 以及京津冀联合检查组专项跟踪检查,各次检查均顺利通过;

此外,国家食品药品监督管理总局和北京食 药监局东城分局在报告期内抽检公司产品三十余个品种和批次,全部合格并保持良好记录. 报告期内,公 司位于河北安国的中药材加工基地获得GMP认证通过,并已进入前期试产阶段,安国仓储物流项目顺利 完成辅助设施的建设与内装修,部分设备已进驻测试,同时完成了组织架构设置和管理运行制度编写. 公 司位于大兴生物医药产业园区的生产基地项目,口服液生产线已在报告期内通过GMP现场核查;

整体生 产基地截至本报告日也已通过GMP现场核查, 目前正在紧锣密鼓地进行品种转移工作, 争取尽早拿到 GMP证书. 品牌及子公司管理情况: 报告期品牌管理部门继续坚持不懈打假维权,处理了几十起涉及制售........