PDF《盐酸法舒地尔注射液说明书》

56、6.25和25mg/kg,25mg/kg组亲代 动物体重增加受抑制、黄体数及着床数减少.交配率、受孕率及胚胎发生未见异常.对亲代动物的无毒 剂量为6.25mg/kg;

大鼠Ⅱ段生殖毒性试验,静脉给予本品1.

6、8和40mg/kg,40mg/kg组母体动物体重 增加受抑制、胎仔体重偏低,新生仔体重增加受抑制,未发现对胎仔的致死作用及至畸作用,对子代无 毒剂量为8mg/kg.家兔Ⅱ段生殖毒性试验显示,静脉给予本品0.

7、2和6mg/kg(分别相当于人临床最大 推荐剂量的0.

16、0.44和1.33倍),未见对胚胎发育有显著影响.大鼠Ⅲ段生殖毒性试验,静脉给予本品 1.

6、8和40mg/kg,40mg/kg组母体动物一般状态不良,新生仔体重增加受抑制.无毒剂量为8mg/kg. 【 药代动力学】据国外文献资料报道 1. 健康成人单次

30 分钟内静脉持续给予盐酸法舒地尔0.4mg/kg时,血浆中原形药物浓度在给药结 束时达峰值,其后迅速衰减,消除半衰期约为16分钟.盐酸法舒地尔主要在肝脏代谢为羟基异喹啉及其 络合体.给药后24小时内从尿中累积排泄的原形药物及其代谢产物为给药剂量的67%. 2. 在蛛网膜下腔出血术后的患者,反复静脉滴注盐酸法舒地尔30mg,1日3次,共14日的血浆中 浓度变化,与健康成人类似. 【贮藏】遮光,密闭保存. 【包装】中硼硅玻璃安瓿,每盒3支、6支、10支 【有效期】24个月. 【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准YBH02462015 【批准文号】国药准字H20040356 【生产企业】 企业名称:天津红日药业股份有限公司 生产地址:天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 邮政编码:301700 电话号码:022-59623100 传真号码:022-59623105

网址:www.chasesun.cn 盐酸法舒地尔注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 通用名称:盐酸法舒地尔注射液 商品名称:川威 英文名称:Fasudil Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Fashudi'er Zhusheye 分子式:C14H17N3O2S .HCI 分子量: 327.83 化学名称:六氢-1-(5-磺酰基异喹啉)-1(H)-1,4-二氮杂?盐酸盐化学结构式: 本品只可静脉点滴使用,不可采用其它途径给药. N N HN S O O HCI 成品尺寸:130X185mm 打印比例:1:1 制作日期:2018.09.06 正反