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电话:0591-87673069 传真:0591-87674025 网站:www.fqac.org 5.2.3 各部门应保证项目计划的实施,不能按期完成任务时应及时通知项目负责人,修 订项目计划,重新调整项目完成日期.同时发放修订后的《项目计划》 . 5.3 设计开发 5.3.1 设计开发输入 销售部负责识别并确定相应新产品设计输入信息,包括相关法律法规要求及相应环 保要求,填写《产品设计输入信息表》 .必要时,召集相关部门对相应的设计输入信 息进行评审. 5.3.2 设计开发输出 5.3.2.1 开发部项目工程师确认设计输入信息后,进行设计.设计开发的输出贯穿 于设计开发中的各个阶段. 5.3.2.2 设计开发的输出应能满足设计开发输入的要求, 并为生产和品质检验提供 足够的信息.应能够针对设计开发的输入进行验证的方式形成文件. 5.3.2.3 设计开发的输出应包含产品的验收标准和必要的工程文件,例如: a) 设计方案书;

b) 技术规格书;

c) 所需电气、工程图纸;

d) 材料清单(BOM) ;

e) 环境管理物质测试资料管控表;

f) 工艺流程、作业指导书;

g) 质量计划、检验标准;

h) 样品;

i) 技术、通讯协议及软件;

5.3.2.4 输出资料中的各材料物料编码应符合《物料编码方案》要求,BOM 由开发 部在 ERP 系统中管理及更新. 5.3.3 设计开发评审 设计评审贯穿于设计输出的各阶段.设计评审由开发部组织销售部、生产部、品质 部、物控部等对设计输出的技术方案、技术资料、图纸以及样品等进行评审,将评审 结果记录在《评审报告》中. 如需质量、环境、职业健康安全管理体系认证请联系----中质协质量保证中心福州审核中心

电话:0591-87673069 传真:0591-87674025 网站:www.fqac.org 5.3.4 设计开发验证 对输出的样品,应根据设计输出的技术文件对其结构、电性能、可靠性等进行测 试和验证.必要时由客户(或第三方机构)进行测试验证.依据测试和验证的结 果判定是否符合设计输入的要求. 5.3.5 设计开发确认/试产 5.3.5.1 样品经客户确认通过后,由开发部组织试产,依照《产品试产控制规定》 执行.试产时,由开发部组织相关部门对生产适用性、工艺性进行鉴定,对 潜在的设计问题进行分析解决,并将结果填写在《试产总结报告》 ,交厂长或 副总经理批准后方可进行量产. 5.3.5.2 经客户确认的样品,由开发部制作样板发放各相关部门,样板的管理按 《样板管理规定》实施. 5.4 设计变更 按《设计变更管理规定》执行. 5.5 产品设计开发流程图 见附页.

6 引用文件 6.1 《样板管理规定》 6.2 《产品试产控制规定》 6.3 《物料编码方案》 6.4 《设计变更管理规定》

7 表格 7.1 《项目计划》 7.2 《项目立项审批表》 7.3 《产品设计输入信息表》 7.4 《评审报告》 7.5 《试产总结报告》 文件更改履历表 版号 日期 更改单号 承办 审核 批准 更改摘要 A B C D E F G 中质协质量保证中心福州审核中心 www.fqac.org 如需质量、环境、职业健康安全管理体系认证请联系----中质协质量保证中心福州审核中心

电话:0591-87673069 传真:0591-87674025 网站:www.fqac.org 过程 输出 责任部门 客户信息 立项审批表 产品信息 项目计划 开发部 设计方案书 开发部 NG 评审报告 各相关部门 开发部 样品测试报告 开发部/第三方 测试机构 NG 样品评审报告 各相关部门 NG 开发部/销售部 技术、品质部 生产部 参见《产品试产控制规定》 开发部 NG 《试产总结报告》 各相关部门 生产部 设计开发流程图 注意事项 项目策划 包含进度策划和输出策划 立项 下达任务 输入信息不全时要和客户 沟通 量产 销售部 产品技术规格书、图纸、环 境管理物质测试资料管控表 、作业指导书、工艺流程、 检验标准、质量计划;