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但随着我国经济的持续发展,人民收入水平不断提高,同时人口老龄化带来的 市场需求持续扩大,市场发展空间较广阔. A. 行业概况 体外诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis) ,是指在人体之外,通过对人体 血液、体液、组织等样本进行检测,从而判断疾病或机体功能的诊断方法, 可提供大部分临床诊断的决策信息,是人类疾病预防、诊断、治疗的重要组 成部分.其产品按使用类型可分为检测仪器、试剂和耗材等;

按检测原理和 方法可分为生化诊断、 免疫诊断、 分子诊断、 血液学诊断和即时检验 (POCT) 等. 体外诊断仪器的使用寿命一般超过

5 年,而试剂是一次性消耗品,因此 在整个体外诊断市场中,试剂占绝大部分市场份额.根据中国医药工业信息

6 新世纪评级 Brilliance Ratings 中心发布的《中国健康产业蓝皮书(2016)》 ,2016 年我国 IVD 产品市场规模 约为

430 亿元,其中诊断试剂市场规模约为

310 亿元,占体外诊断市场规模 的73%.从检测原理方法来看,由于我国技术基础较薄弱,因此技术门槛相 对较低的生化诊断和免疫诊断产品目前市场份额较大,合计占比约 60%.

图表 2. 我国体外诊断产品及诊断试剂市场细........