PDF《浙江华方药业股份有限公司》

其中公司于

2014 年3月取得了头孢丙烯 原料药 GMP 证书,开始生产并销售该原料药.公司处于国内(SFDA)及(FDA 和PMDA)国际注册阶段的盐酸头孢卡品匹酯(3.1 类新药)和头孢妥仑匹酯以及头 孢布烯、头孢泊肟酯、盐酸头孢替安酯等产品均已完善了从基础的中间体(侧 链和母核)到原料药的产品结构,具备了较强的抗风险能力. 公司进行股份制改造后,治理结构完善,管理规范,符合《全国中小企业 股份转让系统业务规则(试行) 》规定的挂牌条件.因此本公司同意推荐华方药 业的股票在全国中小企业股份转让系统挂牌并由本公司对其进行持续督导. 主办券商项目组根据公司的实际经营情况,充分尽调行业和公司具体情况, 认为公司潜在的市场前景广阔,公司主营业务规模不断扩大,具备一定的投资 价值. 2.产业政策 请主办券商、律师核查以下事项并发表明确意见: (1)公司业务 是否符合国家产业政策要求, 是否属于国家产业政策限制发展的行业、

5 业务;

(2)若为外商投资企业,是否符合外商投资企业产业目录或其 它政策规范的要求;

(3)分析产业政策变化风险. 【回复】

(一)主办券商意见

1、尽调(核查)过程描述 查阅公司所处行业的主要政策、访谈公司高级管理人员、查阅公司股东基 本信息.

2、依法合理分析过程 (1)公司业务是否符合国家产业政策要求,是否属于国家产业政策限制发 展的行业、业务;

根据中国证监会 《上市公司行业分类指引》 的规定, 公司为医药制造业 (分 类代码为 C27) ;

根据《国民经济行业分类指引(GB/T 4754-2011) 》的规定,公 司为医药制造业―化学药品原料药制造(分类代码为 C2710) . 通过查阅《国家重点支持的高新技术领域》 ,公司产品属于

二、生物与新 医药技术 ,因此,属于国家重点支持的产业,不属于国家产业政策限制发展的 行业、业务. (2)若为外商投资企业,是否符合外商投资企业产业目录或其它政策规范 的要求;

公司不属于外商投资企业. (3)分析产业政策变化风险. 近年来,国家逐步加强对临床抗生素使用的管理,严格规范临床使用抗菌 药物,逐步减少了抗生素的使用,相关监管部门也加强对抗生素生产企业环保 治理的要求,特别是一些具体的政策与法规的出台与逐步完善,短期内对整个 医药中间体、原料药行业的发展造成一定的冲击和影响,抗菌药物行业正迎来

6 快速整合时期.产业政策在一定程度上会对行业内企业的发展造成影响,因此, 公司面临一定的产业政策变化的风险.

3、结论性意见 (1)公司业务符合国家产业政策要求,不属于国家产业政策限制发展的行业、 业务;

(2)公司非外商投资企业. (3)近年来,国家逐步加强对临床抗生素使用的管理,严格规范临床使用抗菌 药物,逐步减少了抗生素的使用,由于公司所处行业为重污染行业,监管 部门会进一步加强对企业生产环保的治理力度,对于不符合生产环保要求 以及药品GMP认证要求的企业,将加大处罚力度或被关停,因此,公司面 临一定的产业政策变化风险.而对于环保达标、符合药品GMP认证要求的 企业来说,上述治理整顿措施规范了行业竞争秩序,有利于企业的长远健 康发展.

(二)律师意见

1、根据国家发展和改革委员会发布的《产业结构调整指导目录》(2011 年本)(2013 修正)(国家发展和改革委员会令第