PDF《KOMMISSIONEN》

DA De Europ?iske F?llesskabers Tidende 9.

2.2002 L 39/71 KOMMISSIONEN KOMMISSIONENS BESLUTNING af 1. februar

2002 om godkendelse af en diagnostisk manual med beskrivelse af diagnosticeringsprocedurer, pr?vetag- ningsmetoder og kriterier for evaluering af laboratoriepr?ver til bekr?ftelse af klassisk svinepest (meddelt under nummer K(2002) 381) (E?S-relevant tekst) (2002/106/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROP?ISKE F?LLESSKABER HAR ― under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europ?iske F?llesskab, under henvisning til R?dets direktiv 2001/89/EF af 23. oktober

2001 om EF-foranstaltninger til bek?mpelse af klassisk svine- pest (1), s?rlig artikel 17, stk. 3, og artikel 29, stk. 1, og ud fra f?lgende betragtninger: (1) Der b?r p? EF-plan fasts?ttes diagnosticeringsproce- durer, pr?vetagningsmetoder og kriterier for evaluering af resultaterne af laboratoriepr?ver til bekr?ftelse af klas- sisk svinepest. (2) If?lge bilag IV til direktiv 2001/89/EF skal EF-reference- laboratoriet for klassisk svinepest i samr?d med Kommissionen koordinere de metoder til diagnosticering af sygdommen, der anvendes i medlemsstaterne, bl.a. ved med mellemrum at tilrettel?gge sammenlignende unders?gelser og stille referencereagenser til r?dighed p? EF-plan. (3) Klassisk svinepestvirus anses ikke for at udg?re nogen fare for menneskers sundhed. (4) Der er for nylig udviklet laboratoriepr?ver, som sikrer, at klassisk svinepest hurtigt kan diagnosticeres. (5) P? grundlag af de erfaringer, der er gjort med bek?m- pelsen af klassisk svinepest i de seneste ?r, er de pr?ve- tagningsmetoder og kriterier for evaluering af resulta- terne af laboratoriepr?ver blevet indkredset, der er bedst egnet til at stille en korrekt diagnose af sygdommen i forskellige situationer. (6) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i over- ensstemmelse med udtalelse fra Den St?ende Veterin?r- komité ― VEDTAGET F?LGENDE BESLUTNING: Artikel

1 1. Medlemsstaterne s?rger for, at bekr?ftelsen af klassisk svinepest baseres p?: a) p?visning af kliniske tegn og post mortem-l?sioner b) p?visning af virus, antigen eller genom i pr?ver af v?v, organer, blod eller ekskrementer fra svin c) p?visning af en specifik antistofrespons i serumpr?ver efter procedurerne, pr?vetagningsmetoderne og kriterierne for evaluering af resultaterne af laboratoriepr?ver i manualen i bilaget til denne beslutning. (1) EFT L

316 af 1.12.2001, s. 5. DA De Europ?iske F?llesskabers Tidende 9.2.2002 L 39/72 2. De nationale diagnoselaboratorier, der er n?vnt i punkt

1 i bilag III til direktiv 2001/89/EF, kan dog ?ndre de laborato- riepr?ver, der er fastlagt i manualen i bilaget til denne beslut- ning, eller anvende andre pr?ver, hvis det kan godtg?res, at der opn?s lige s? stor f?lsomhed og specificitet. F?lsomheden og specificiteten af de ?ndrede eller andre pr?ver skal evalueres som led i de sammenlignende unders?gelser, der med mellemrum tilrettel?gges af EF-referencelaboratoriet for klassisk svinepest. Artikel

2 Bilag I og IV til R?dets direktiv 80/217/E?F om f?llesskabsfor- anstaltninger til kontrol med klassisk svinepest (1), senest ?ndret ved akten vedr?rende ?strigs, Finlands og Sveriges tiltr?delse, oph?ves. Artikel

3 Denne beslutning anvendes fra den 1. november 2002. Artikel

4 Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne. Udf?rdiget i Bruxelles, den 1. februar 2002. P? Kommissionens vegne David BYRNE Medlem af Kommissionen (1 ) EFT L

47 af 21.2.1980, s. 11. DA De Europ?iske F?llesskabers Tidende 9.2.2002 L 39/73 BILAG DIAGNOSTISK MANUAL FOR KLASSISK SVINEPEST KAPITEL I Indledning, m?l og definitioner 1. For at sikre ensartede procedurer for diagnosticering af klassisk svinepest er der i denne manual fastsat: a) retningslinjer for og minimumskrav til diagnosticeringsprocedurer, pr?vetagningsmetoder og kriterier for evalue- ring af resultaterne af kliniske unders?gelser, post mortem-unders?gelser og laboratoriepr?ver med henblik p? at stille en korrekt diagnose af klassisk svinepest (1 ) b) minimumskrav til biosikkerhed og kvalitetsnormer, som skal overholdes af laboratorier, der diagnosticerer klassisk svinepest, og ved transport af pr?ver c) laboratoriepr?ver, der skal anvendes til diagnosticering af klassisk svinepest, og laboratoriemetoder, der skal anvendes til gentypebestemmelse af isolater af klassisk svinepestvirus. 2. Denne manual henvender sig hovedsagelig til de myndigheder, der er ansvarlige for bek?mpelsen af klassisk svinepest. Der er derfor lagt v?gt p? principperne og anvendelsesomr?derne for laboratoriepr?ver og evalueringen af resultaterne frem for detaljerede laboratoriemetoder. 3. Ved anvendelsen af denne manual g?lder foruden definitionerne i artikel