PDF《质量管理体系认证机构认证》

2011 年02 月15 日 发布

2011 年07 月01 日 实施 CNAS-GC11 质量管理体系认证机构认证 业务范围能力管理实施指南 Guidance on QMS Certification Body'

s Competence Management with Respect to its Certification Business Scopes 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-GC11:2011 第1页共28 页2011 年02 月15 日 发布

2011 年07 月01 日 实施 目次前言21范围

3 2 规范性引用文件.

3

3 术语和定义.3

4 总则

3 5 认证业务范围内的能力管理.4 5.1 认证业务范围分类

4 5.2 认证人员的能力管理.4 5.3 认证实施过程中的技术能力管理.7 5.4 审核指导性文件的编制.7 附录 A(规范性附录)QMS 认证业务范围分类表.9 附录 B(资料性附录)编写质量管理体系审核作业指导书的指南

24 参考文献.28 CNAS-GC11:2011 第2页共28 页2011 年02 月15 日 发布

2011 年07 月01 日 实施 前言本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定. 作为认可指南性质的文件, 它为CNAS-CC01:2011 《管理体系认证机构要求》 (等 同采用ISO/IEC17021:2011)的第7章要求提供说明或解释,旨在确保各方对 CNAS-CC01:2011理解或实施的一致性. 本文件中,术语 应 表示相应的CNAS-GC11 条款是强制性的,这些条款反 映了CNAS-CC01 的要求.术语 宜 表示相应的CNAS-GC11 条款提供了满足 CNAS-CC01 相应要求的适宜方法,如果认证机构采用与CNAS-GC11 等效的方法 来满足CNAS-CC01 的要求,需要向CNAS 证实该方法确实能达到这一目的. 本文件代替了CNAS-GC11:2006. CNAS-GC11:2011 第3页共28 页2011 年02 月15 日 发布

2011 年07 月01 日 实施 质量管理体系认证机构认证 业务范围能力管理实施指南

1 范围 本文件适用于质量管理体系(以下简称 QMS)认证机构在其认证业务范围内实 施能力管理.

2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款.以下引用的文件,注 明日期的, 仅引用的版本适用;

未注明日期的, 引用文件的最新版本 (包括任何修订) 适用. CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》 CNAS-RC01《认证机构认可规则》 GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》(idt ISO19011:2002)

3 术语和定义 3.1 QMS 技术领域 以QMS 相关过程的共性为特征的领域. 注:可以根据使组织产品(包括服务)满足顾客期望和适用法律法规要求所必需的过 程的类别来划分 QMS 技术领域的类别. 3.2 QMS 认证业务范围 认证机构对 QMS 认证活动所覆盖技术领域的描述. 3.3 QMS 认证业务范围分类 认证机构对 QMS 技术领域进行的分组和层级描述,如大类、中类和小类.

4 总则 4.1 在QMS 认证业务范围内实施能力管理是认证机构的责任.为了实现 QMS 认证 业务范围内的能力管理,认证机构应建立和实施能力分析和评价系统,并为其配备相 应的资源. 4.2 认证机构的能力分析和评价系统至少包括以下活动: 1) 根据对 QMS 技术领域技术特征的分析与风险评估,确定认证机构开展 QMS 认证活动的认证业务范围分类;

2) 针对不同 QMS 技术领域, 分析认证人员管理能力和技术能力的需求和确 CNAS-GC11:2011 第4页共28 页2011 年02 月15 日 发布

2011 年07 月01 日 实施 定人员能力准则(包括管理能力和技术能力两个方面) ;

3) 针对不同 QMS 技术领域, 分析相关认证人员管理能力和技术能力的培训 需求;

4) 针对不同 QMS 技术领域, 分析审核指导性文件的编制需求, 并编制必要 的文件;