PDF《凝血分析仪工作原理及校准方法》

2 开展校准的必要性与积极意义 目前国内外均未有相关计量检定规程 ,也未见有关权威部门发表对该类仪器进行校准的相应方法 .但是 这类仪器在医学研究领域和各医疗机构已被广泛使用 ,不少仪器生产厂家和用户对计量检定部门提出检定 / 校准的委托申请.因此 ,为保障测量数据准确可靠和人民生命健康 ,对此类仪器开展检定 /校准是非常必要 的 ,具有重要的现实意义.我们根据近年的工作实践起草了本校准方法 ,希望对关心此项工作的同业人员有 所帮助.本校准方法适用于采用光学法进行血液凝固定性检查的凝血仪 .

3 校准方法 3.

1 技术要求 3. 1.

1 外观 3. 1. 1.

1 仪器的外观应整洁、美观.喷漆的表面不应有脱漆、色彩不均匀等现象;

铭牌齐全、型号编号清楚 . 样品室应清洁 ,不应有漏光或显著的擦伤 ,油漆和灰尘等弊病. 3. 1. 1.

2 仪器通电后仪器显示屏须显示清晰: 按动各功能键 ,仪器各相关功能应能正常操作. 3. 1.

2 透射比准确度: ± 2.

0 % . 3. 1.

3 稳定度 (零点漂移 ): ± 0.

5 % /3min. 3. 1.

4 光电流漂移: ± 1.

0 % /3min. 3. 1.

5 测量重复性: 1.

0 % . 3. 1.

6 各通道之间误差: ± 1.

0 % . 3. 1.

7 样品室控温精度及稳定性不大于 0.

2 ℃. 3. 1.

8 仪器的绝缘电阻: 大于 2MΨ. 3. 1.

9 电源电压变动稳定度: 电源电压 220V变动±

10 % 时.仪器透射比变化不大于 1.

0 % . 3.

2 校准条件 3. 2.

1 温度

10 ~

30 ℃. 3. 2.

2 相对湿度不超过

85 % . 3. 2.

3 仪器校准处不得有强光直射;

放置仪器的工作台应平稳 ,周围无强磁场、电场干扰和振动 . 3. 2.

4 电源的电压 (

220 ± 22)V ,频率 (

50 ± 1) Hz. 3.

3 校准使用设备 3. 3.

1 透射比标准滤光片 3片 (根据仪器要求选择波长为 850nm或1000nm,透射比为

20 %、

50 %、

70 % ,经 上级计量检定部门检定定值 ) . 3. 3.

2 电子秒表 ,准确度 0. 01s. 3. 3.

3 二等标准铂电阻温度计 ,分度号 Pt100. 3. 3.

4 数字繁用表 ,电阻准确度 0.

05 % . 3. 3.

5 兆欧表 ,准确度 1. 0级. 3. 3.

6 调压变压器 ,规格为 500V A,输出

0 ~ 250V可变. 3. 3.

7 交流电压表 ,准确度 2. 5级. 3.

4 校准项目和校准方法 3. 4.

1 外观和通电检查 ・

103 ・ 仪器外观检查通过目力观察进行 ,应符合 3. 1. 1. 1的要求 . 仪器通电后 ,可通过操作控制面板 ,观察主机显示屏、控制面板各功能键的工作状态 ,应符合 3. 1. 1. 2的 要求. 3. 4.

2 透射比准确度试验方法 仪器预热 10min后 ,光通道中分别垂直加入中性滤光片 (

20 %、

50 % 、

70 %三种透射比值 ) ,以空气为参 比 ,分别测定各滤光片的透射比.连续测量 3次 (每次测定前允许对

100 % 进行校正 ) ,按式 ( 1)计算透射比准 确度.结果应符合 3. 1. 2的要求. Δr =

1 3∑

3 i=

1 f i - f s = f- f s. ( 1) 式中: Δr―― 透射比准确度 . f i― ― 每一滤光片第 i次透射比测定值 . f ―― 每一滤光片 3次透射比测定值的平均值 . f s―― 每一滤光片的透射比标准值 . 3. 4.

3 稳定度试验方法 3. 4. 3.

1 零点漂移试验方法: 仪器预热 10min后 ,然后保持接收元件不受光的条件下 ,连续观察

3 min,读取 透射比示值的变化值即为零点漂移.结果应符合 3. 1. 3的要求 . 3. 4. 3.

2 光电流漂移试验方法: 仪器预热 10min 后,,