PDF《一、建设项目基本情况》

1 细胞制品

200 人份/年1920h 注:本项目细胞制品为基因治疗制品,安全性良好;

技术先进性及特性:利用 CRISPR(基因编辑) 技术势进行 T 细胞的 PD-1(程序性死亡受体 1)的基因编辑,实现 CAR(嵌合抗原受体)和免疫检 测点治疗的结合,从而增强 D19 CAR-T 细胞治疗效果.

4、项目组成情况见下表. 表1-5 本项目组成情况一览表 类别 建设名称 设计能力 备注 主体 工程 万级洁净室 建筑面积 30m2 用于细胞扩增 十万级洁净室 建筑面积 22m2 用于细胞扩增 仪器室 建筑面积 20m2 / 准备间 建筑面积 5m2 / 贮运 工程 危废暂存区 建筑面积 2m2 危险废物由专用容器分类收集 辅助 公用 工程 供水工程 192.3t/a 由自来水厂供给 排水工程 生活污水 153.6t/a 浓水 0.1t/a 依托纳米园污水排口接管至园区污水处 理厂 供电 用电量

5 万度/年 由工业园区统一供电 环保 工程 废水 生活污水 153.6t/a 雨污分流,清污分流.员工生活污水、 浓水接入园区污水厂处理达标排放 浓水 0.1t/a 噪声 采用减振基础、建筑隔声、排风口消音等措施 固废 危险固废 防腐防渗、安全暂存,定期清运 生活垃圾 环卫部门清运处理,零排放 注:苏州工业园区生物产业发展有限公司提供供电工程、供水工程、通风井、空调系统、消防栓等 工程,无事故应急池;

本项目为生物实验室一级,对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康 成人、动植物致病的致病因子;

本项目净化系统通过粗效过滤的新风以及回风进入空调机组,经空 调机组冷却除湿过滤和高效加压风柜的加压,通过送风管道以及高效送风口送入净化车间.

5、车间平面布置及项目周边概况 车间布置: 本项目租用苏州工业园区星湖街

218 号生物医药产业园 A4 楼318 单元, 建筑面积

323 平方米.A4 楼318 单元平面布置包括两间万级洁净室、三间十万级洁净 室、仪器室、实验边台、中央实验台等. 周围环境: 本项目位于苏州工业园区星湖街

218 号生物医药产业园 A4 楼318 单元, A4 栋所在厂房东侧为苏州生物纳米科技园 A5 栋(其中企业有睿金生物科技(苏州)有 限公司等)、A6 栋(其中企业有苏州海狸生物医学工程有限公司、中科院产业技术创

6 新与育成中心等)、A7 栋(其中企业有苏州贝艾尔净化科技有限公司、苏州纳维科技 有限公司、苏州伊欧陆系统集成有限公司等),南侧为若水路,西侧为星湖街,北侧为 苏州生物纳米科技园 A1 栋(其中企业有苏州博川光电科技有限公司、九洲生物技术苏 州有限公司等). 项目地理位置见附图 2;

项目周围环境状况见附图 3;

项目厂区平面布置见附图 4. 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题 本项目为新建项目,项目地位于苏州工业园区星湖街

218 号生物医药产业园 A4 楼318 单元,原有项目地为空置,经确认后不是 厂中厂 ,无原有环境问题.本项目用 地为规划的生产研发用地.该项目租赁苏州工业园区生物产业发展有限公司已建厂房, 该厂房已于

2009 年5月13 日取得环保工程验收合格通知书,档案编号:F003209,该 厂房至今没有用做其他用途,因此,不存在与本项目有关的原有污染情况及主要环境问 题.本项目依托苏州工业园区生物产业发展有限公司的排水系统,其排水系统为雨污分 流制,设一个雨水总排口和一个污水总排口,设有节流阀门,并设有完善的消防系统.