PDF《药讯 2016 年第 2 期》

如发生光敏感性/光毒性则应停药并做好 处理. 本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用. 本品主要经避免与茶碱同时使用.如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整剂 量. 本品与苯丙酸、联苯丁酮酸类、非甾体抗炎镇痛药合用,有引发抽搐的可能,应避 免合用. 同时使用左氧氟沙星口服制剂和抗酸剂如镁或铝以及硫糖铝、 金属阳离子例如铁及 含锌的多种维生素制剂影响左氧氟沙星的胃肠吸收, 导致全身药物浓度显著低于预期浓 度.这些药物应至少在服用左氧氟沙星前两小时或服药后两小时服用. 与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应监测血糖浓度,一 旦发现低血糖时应立即停用,并给予适当处理. 肾脏排泄,老年人,肾功能低下者应注意用药剂量,慎重给药. 耐药菌的产生 在尚未确诊或高度怀疑细菌感染以及不符合预防适应症的情况下 开左氧氟沙星处方不会为患者带来益处,并可增加产生耐药菌的风险. 总之,左氧氟沙星注射液是一种临床常见的抗菌药物,合理的选用和使用,以避免 不良反应和细菌耐药性的产生. 附表:其中文献研究结论如下: 文献 受试药品 检测方法 研究结论 顾洪安, 2007.16 (

5 ) : 311-314. [2 ] 来自四个公司的左氧氟 沙星注射剂(重庆西南药业有 限公司、丽珠集团丽珠制药 厂、广东阳江制药厂、浙江医 药集团新昌制药厂、第一制药 (北京)有限公司) UV 和液 相色谱-串联质 谱法 (LC-MS/MS) 所有受试药物的有 效成分未出现明显降解, 有较好的稳定性,提 示正常使用条件下无需 考虑温度和光照因素对 药效的影响. 药讯

2016 年第

2 期6国家药监总局药品管理信息公告 总局关于修订注射用单磷酸阿糖腺苷说明书的公告 为进一步保障公众安全用药, 国家食品药品监督管理总局决定对注射用单磷酸阿糖 腺苷说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订.现将有关事项公 告如下:

一、 所有注射用单磷酸阿糖腺苷生产企业应根据 《药品注册管理办法》 等有关规定, 按照注射用单磷酸阿糖腺苷说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请, 于2016 年4月30 日前报省级食品药品监督管理部门备案. 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;

说明书及标签其他内容应当与原批 准内容一致.在补充申请备案后

6 个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换. 各注射用单磷酸阿糖腺苷生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究, 采 取有效措施做好注射用单磷酸阿糖腺苷的使用和安全性问题的宣传和培训, 指导医生合 理用药.

二、临床医师应仔细阅读注射用单磷酸阿糖腺苷说明书的新修订内容,在选择用药 时,应根据新修订的说明书进行充分的效益/风险分析.

三、注射用单磷酸阿糖腺苷为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应仔细阅读 注射用单磷酸阿糖腺苷说明书的新修........