PDF《丽 欧迅 ®》

CLEOCIN T 丽欧迅 ? 丽欧迅外用液1% 卫署药输字第020951号Cleocin T ? Topical 1% Solution 丽欧迅外用凝胶1% 卫署药输字第020249号Cleocin T ? Gel 1% 类别:本药须由医师处方使用 供外用 成分 丽欧迅外用液:每mL含clindamycin phosphate

10 mg.

丽欧迅外用凝胶:每gram含clindamycin phosphate

10 mg. 丽欧迅外用液每一涂抹垫布约含1 mL之外用液. Clindamycin phosphate系将抗生素lincomycin之7(R)-hydroxy基以 7(S)-chloro取代所得之半合成水溶性酯类抗生素. 溶液剂含50%v/v异丙醇(isopropy1 alcohol),丙二醇(propylene glycol) 及水. 凝胶剂含尿囊素(allantoin),carbomer 934P,methylparaben,聚乙 二醇400 (polyethylene glycol 400),丙二醇(propylene glycol),氢氧 化钠(sodium hydroxide),及纯水. 结构式表示为: Clindamycin phosphate之化学式为Methyl 7-chloro-6,7,8-trideoxy-6- (1-methyl-trans-4-propyl-L-2-pyrrolidinecarboxamido)-1-thio-L-threo- α-D-galacto-octopyranoside 2-(dihydrogen phosphate). 临床药理 虽然clindamycin phosphate在体外无活性,但在活体内迅速水解为 具有抗菌活性之clindamycin. Clindamycin与lincomycin间有交互抗药性. Clindamycin与erythromycin间有拮抗作用. 经多次局部施用clindamycin phosphate (浓度相当於每mL异丙醇及 水溶液中含10 mg Clindamycin),血清内存在的clindamycin浓度极 低(0-3 ng/mL),而尿液中以clindamycin再回收的比率低於剂量之 0.2%. Clindamycin的活性已由痤疮病人之粉刺抽取物证实.使用Cleocin T Topical Solution四周后,粉刺抽取物内抗菌活性的平均浓度为

597 mcg/g (围由0至1490).在体外,clindamycin可抑制所有试验 培养的粉刺初油酸杆菌(Propionibacterium acnes)(最低抑菌浓度 (MICs) = 0.4 mcg/mL).局部使用clindamycin后,皮肤表面的游离 脂肪酸由14%降至2%左右. 适应症及作用 适应症:寻常性痤疮. 作用:丽欧迅外用液1%,丽欧迅外用凝胶1%适用於治疗寻常性 痤疮.鉴於可能导致腹泻、血痢,及伪膜性结肠炎,医师须考虑 是否有其他合适的药物(参见「禁忌」、「警语」、「副作用」). 禁忌 丽欧迅外用液1%,丽欧迅外用凝胶1%禁用下列病人:对含 clindamycin或lincomycin药剂有过敏病史.有区域性肠炎或溃疡性 结肠炎病史、或有抗生素相关的结肠炎病史之病人. 警语 口服及注射给予clindamycin曾发生可能与严重结肠炎相关而导致 死亡之病例报告.局部使用clindamycin外用制剂,抗生素会经 由皮肤表面吸收.局部和全身性使用clindamycin皆曾有腹泻、 血痢,和结肠炎(包括伪膜性结肠炎)的报告.研究指出分枝梭菌 (Clostridium difficile)产生的毒素,是导致抗生素相关结肠炎的主 因.此种结肠炎常见的特徵:严重持续的腹泻,严重腹部痉挛, 可能伴随有血液及黏液的排泄.内视镜检查可能显示为伪膜性结 肠炎.此时,对分枝梭菌(Clostridium difficile)之粪便培养及毒素 之含量测定可作为有效的诊断. 治疗期间出现明显地腹泻时,应停药.如腹泻严重时,并考虑进 行大肠内视镜检查确立诊断. 抗蠕动剂(antiperistaltic agent),如鸦片制剂(opiates)及含阿托品 (atropine)的diphenoxylate (Lomotil)可能使病情时间延长与/或恶化 病情.Vancomycin可有效治疗因分枝梭菌(Clostridium difficile) 导致与抗生素相关的伪膜性结肠炎,常用成人剂量为每日口服 vancomycin 500毫克至2公克分三至四次服用,连续给予7-10日. Cholestyramine或colestipol树脂在体外可与vancomycin结合.若同 时给予树脂与vancomycin时,建议两种药物的服用时间分开. 已知口服及注射clindamycin,自开始使用至停药数周后可观察到 腹泻,结肠炎及伪膜性结肠炎的发生. 注意事项 一般 丽欧迅外用溶液含有醇基剂,对眼部有灼热感与刺激性.若意外 接触敏感的体表(眼、擦伤的皮肤、黏膜),则以大量自来水冲洗;