PDF《丽 欧迅 ®》

此溶液剂之味道不佳,於嘴巴周围涂药时尤需小心. 丽欧迅外用剂型对异位性体质病人须审慎处方. 药物交互作用 赋,clindamycin具有神经肌肉阻断作用,可能因此促进其他 神经肌肉阻断剂的作用.与此类药物并用时应特别注意. 怀孕用药:致畸胎作用 怀孕妇女的临床试验中,第二与第三孕期时投予全身性clindamycin 治疗,并未造成先天异常的发生率上升. 目前尚无适当的第一孕期妇女使用clindamycin之临床研究,故唯有 在明确需要时,才可在第一孕期使用clindamycin. 授乳妇女 使用CLEOCIN T后,clindamycin是否排出於乳汁内未知,唯曾报告 clindamycin在全身性给予后会出现於母乳乳汁内,浓度围从小於 0.5至3.8 ?g/mL.Clindamycin对於接受母乳哺喂初生婴儿的肠胃道 菌丛有造成不良反应的潜在风险.如果授乳母亲需要接受口服或 静脉注射clindamycin,这虽并非停止哺乳的理由,但建议考虑以 其他药物替代.监测初生婴儿是否出现肠胃道菌丛的可能不良反应 如腹泻、念珠菌症(鹅口疮、尿布疹)或罕见之血便,代表可能有 抗生素相关结肠炎. 使用clindamycin时,应同时考量哺乳对发育及健康的效益与母亲 的临床需求,以及clindamycin或母体本身情况对接受母乳哺喂 婴儿可能造成的不良反应. 用於儿童 用於12岁以下儿童之安全性尚未确立. 用於年长者 丽欧迅外用剂型於临床研究尚未有足够数扇啡65岁以上与 年轻之使用者对药物反应的差异.其他临床经验报告也未发现年长 病人与较年轻病人之间的显著差异. 副作用 针对不同处方的CLEOCIN T,以安慰剂和/或活性比较剂做对照 组的18项临床研究,病人所经历不同的皮肤症状副作用.(参看 下表) 有反应报告的病人数 皮肤症状 溶液剂 凝胶剂 n=553 (%) n=148 (%) 灼热感

62 (11)

15 (10) 搔痒

36 (7)

15 (10) 灼热感/搔痒

60 (11) # (-) 乾燥

105 (19)

34 (23) 红疹

86 (16)

10 (7) 油腻/油性皮肤

8 (1)

26 (18) 鳞屑剥落

61 (11) # (-) # 没有记录 口服和注射投予clindamycin可能引起致死性之严重结肠炎,腹泻、 血痢和结肠炎(包括伪膜性结肠炎)曾见於口服和注射投予clindamycin 之病例,但极罕见於局部施用clindamycin (参见「警语」). 於使用外用clindamycin时,亦曾有出现腹痛、肠胃不适、由革兰 氏阴性细菌引发之毛囊炎、眼痛以及接触性皮肤炎的报告. 过量 局部使用CLEOCIN T会经由吸收相当量,致产生全身性作用(参见「警语」). 用法用量 每日两次将一层CLEOCIN T Topical凝胶或溶液剂薄膜施於患部. 使用注意事项 建议另备棉棒沾取药物后涂抹於患部,当患部围较广时,棉棒 应於擦拭一次后即刻丢弃勿重复沾取药物使用. 棉棒:请自备并於使用前拆封.若包装之封口有毁损时,请勿使 用.并请於单次使用后丢弃勿重复沾取药物. 包装容器随时保持紧闭. 包装 丽欧迅外用液:1000毫升以下玻璃及塑胶瓶装. 丽欧迅外用凝胶:100公克以下软管装. 贮存於室温控制於20°C~25°C (68°F~77°F). 避免冰冻. 版本:USPI 201808-1 丽欧迅外用液1% 制造厂:Zoetis LLC 厂址:2605 East Kilgore Road, Kalamazoo, Michigan (MI) 49001, USA 丽欧迅外用凝胶1% 制造厂:Pharmacia and Upjohn Company LLC 厂址:7000 Portage Road, Kalamazoo, Michigan (MI) 49001, USA 药商:辉瑞大药厂股份有限公司 地址:新北市淡水区中正东路二段177号