PDF《Ref. Ares(2016)2712871 - 10/06/2016》

53 1.2.1. 评估

54 1.2.2. 微生物危害、感染和疾病.56 1.2.3. 安全性评估的更新.56

7 第四部分 化学要求.57 1. 化学要求.58 1.1. 《玩具安全指令》和化学安全性评估.58 1.2. 化学标准的作用.59 1.3. 关于安全性评估所涉及的物质类型的附加信息.60 1.3.1. CMR 物质

60 1.3.2. 香料

61 1.3.3. 其它违禁/限制性物质.61 1.3.4. 不良化学物质(并非违禁/限制性物质)61 1.4. 化学安全性评估的依据.62 1.5. 化学安全性评估过程.63 1.5.1. 总体概述.63 1.5.2. 确认阶段.63 1.5.2.1.信息流通的障碍【机密信息】64 1.5.2.2.如何利用有限信息开展工作.64 1.5.3. 特征描述阶段.64 1.5.3.1.特征描述――物质的特征描述.65 1.5.3.2.特征描述――违禁/限制性物质(法律要求)66 1.5.3.3.特征描述――违禁/限制性物质(已经在安全标准中 确定)67 1.5.3.4.特征描述――不受任何禁止/限制条件约束的物质.....67 1.5.4. 评估阶段.67 1.5.4.1.评估受到限制的物质和材料.67 1.5.4.2.评估禁止/限制条件未涉及的材料和物质.68 1.5.4.3.影响暴露情况的因素.68 1.6. 化学安全性评估的结果.71 附录一:物料清单(BOM)/物质清单(BOS)

71 附录一 A:向供应商推荐 BOM/BOS 范本的信函范例

78 附录一 B:范例供应商的辅助声明

79 附录二:适用于玩具的欧盟法规

81 8 附录三:已知包含禁用/受限物质的材料

91 附录四:与不良化学物质有关的信息来源

93 9 与旧版本相比的变化 第1.1版 网站超链接更新 (贯穿整个文件) 第1.1版 为符合模式A而进行的证据说明 第1.1版 合格声明更新说明 第1.1版 国家法规更新 第1.2版 自动分类 第1.3版 网站超链接更新(贯穿整个文件) 第1.3版与BOM/BOS范本有关的更新(贯穿第3.2节) 第1.3版 《玩具安全指令》的引用更新 第1.3版 统一标准和《玩具安全指令》的引用更新 第1.3版 《玩具安全指令》的引用更新 第1.3版与BOM/BOS范本相关的附录一更新 第1.3版 新增与 BOM/BOS范本相关的附录一a 第1.3版 新增与 BOM/BOS范本相关的附录一b 第1.3版 适用欧盟法规的引用更新 第1.3版 国家法规的引用更新 第1.4版 网站超链接更新 (贯穿整个文件) 第1.4版 有关 EN 71-1 的例子更新 第1.4版 新增 RoHS 的引用 第1.4版 新增非统一标准的引用 第1.4版 有关 EN 71-1 的例子更新 第1.4版 新增 RoHS 和EMC 的引用

10 第1.4版 解释为何安全性评估可能导致结论认为微生物有关方面需要 非EC型式检验 第1.4版 统一标准的引用更新 第1.5版 第一部分第3.3节有关安全资料表的更新 第1.5版 第四部分第1.3.1及1.3.4节有关甲酰胺、双酚A 、磷酸三氯 乙酯(TCEP)、多环芳香烃(PAH)以及邻苯二甲酸二(2-丙 基庚)酯(DPHP)的更新

11 第一部分 技术文件

12 1. 法律框架 新版《第2009/48/EC 号玩具安全指令》包含几条关于技术文件的规定.所有经济从业 者均有义务,但技术文件是制造商拟定的文件,因为制造商是了解玩具设计、生产、 组成(材料和化学品)的从业者.其他经济从业者(授权代表、进口商、经销商)有 责任提供这些信息. 如果制造商不具备特定玩具的技术文件,市场监督部门可以要求制造商接受某一指定 机构对玩具的检验,费用由制造商承担. 本指南第一部分第

2 节详述技术文件的各个不同方面.第二部分重点放在安全性评估 上. 下文将载列《玩具安全指令》的适用条款. 1.1. 第4条制造商的义务 制造商应依照第