PDF《湖北龙翔药业有限公司 年产 20 吨氟苯尼考》

湖北龙翔药业有限公司 年产

20 吨氟苯尼考 项目可行性报告2012-3

1 目录第一部分:产品简介・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・2 第二部分:项目建设和必要性・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・2 第三部分:项目设计规模・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・2 第四部分:生产工艺及产品质量标准 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・3 第五部分:投资预算・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・5 第六部分:技术经济指标・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・7 第七部分:经济效益分析・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・7

2 第一部分 产品简介 氟苯尼考(Florfenicol)中文名称: 氟洛芬;

氟苯尼考;

氟甲砜霉素,是 在八十年代后期成功研制的第三代兽医专用氯霉素类的广谱抗菌药,1990 年首 次在日本上市,1993 年挪威批准该药治疗鲑的疖病,1995 年法国、英国、奥地 利、 墨西哥及西班牙批准用于治疗牛呼吸系统细菌性疾病.

在日本和墨西哥还批 准用作猪的饲料添加剂,预防和治疗猪的细菌性疾病. 该产品最大的特点是无致再生障碍性贫血. 氟苯尼考已经在国内注册,并下发准批文号. 第二部分 项目建设的必要性 我公司从

2002 年起开始生产氟苯尼考,到目前为止,该生产线年产氟苯尼 考300 吨.该生产线采用两步法合成,先将手性原料 D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯 还原环合, 再经氟化水解得到氟苯尼考.目前国内使用本生产工艺进行氟苯尼考 的厂家达十家之多,产品在市场上竟争激烈.同时本合成工艺涉及到专利问题, 产品只能在国内及非规范化市场销售. 为了避开日趋激烈的市场竟争,在市场中寻求差异化,同时开拓欧美规范化 国际市场,公司新开发一条避开专利的氟苯尼考合成工艺,08 年6月通过中试, 中试生产工艺数据稳定. 该工艺

09 年在比利时及日本注册,并从

2010 年开始向比利时供货. 随着市场用量的增加, 以及公司开拓新的规范化市场的需要,公司中试生产 规模不能满足市场的需求, 为此公司需要新建氟苯尼考符合欧美注册要求的生产 车间. 氟苯尼考生产线将按照欧美标准进行建设,并将申请 COS 证书.氟苯尼考生 产线建成后,将为公司进一步开拓欧美等规范化市场打下坚实的基础. 第三部分 市场规模 氟苯尼考新的生产线生产产品特点为:生立产品的性状比现行氟苯尼考好, 可以解决现有产品的高含量针剂外观颜色.可减少 30%针剂中脱色工序.同时产

3 品杂质含量低,且稳定. 根据国内市场及国际规范市场的需求, 本项目设计年产量为

20 吨氟苯尼考, 产品销售主要在国际规范市场及国内主要销售对象为生产 30%针剂的生产厂商. 第四部分 生产工艺过程及质量标准 氟苯尼考的生产工艺过程分为四步,其反应过程如下: