PDF《湖北龙翔药业有限公司 年产 20 吨氟苯尼考》

4 氟苯尼考新工艺的生产是以 D-乙酯为起始生产原料,经过氢化环原后,再 经苯甲腈环合,氟化、用强酸水解,再用二氯乙酸甲酯酯化,得到氟苯尼考. 用本工艺生产的氟苯尼考, 产品质量符合中国兽药业典标准,同时符合欧美质量 标准.具体指标见下表 氟苯尼考质量标准 指标名称标准性状白色或类白色结晶性粉末 熔点(℃)

152 ~

156 比旋度(°) -15~-20 鉴别(1)本品的红外光吸收图谱与对照品的图谱一致 (2)含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰 的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致 pH 4.5~6.5 相关物质 杂质总和(%) ≤2.0 单个杂质(%) ≤0.5 水分(%) ≤0.5 重金属(ppm) ≤20 含量(%)HPLC 98~102 残留溶剂(%) ≤0.5 细菌内毒素 EU/mg ≤0.1 微生物限度 CFU/g ≤100

5 第五部分 投资预算 本项目生产厂房及设施设备投资 744.4 万,具体见下表 工序 设备名称 规格型号 材质 数量 单位 单价 金额 环合岗位环合反应罐 500L 搪玻璃

1 台18000

18000 苯甲腈计量罐 150L 不锈钢

1 台2000

2000 离心机 DG800 不锈钢

1 台53000

53000 母液池 1000L 不锈钢

1 台3000

3000 环合物烘箱 GFB150 不锈钢

1 台160000

160000 氟化岗位氟化剂制备罐 350L 不锈钢

1 台45000

45000 二氟甲烷计量罐 300L 不锈钢

2 台5000

10000 二乙胺计量罐 100L 不锈钢

1 台3000

3000 氟化反应罐 800L 不锈钢

1 台65000

65000 碱洗罐 1000L 不锈钢

1 台65000

65000 洗液接受罐 1000L 不锈钢

1 台40000

40000 洗液输送泵 DG32 不锈钢

1 台5800

5800 异丙醇计量罐 500L 不锈钢

1 台6000

6000 浓缩结晶罐 1000L 搪玻璃

1 台35000

35000 冷凝器 14M2 不锈钢

1 台16000

16000 回收二氯甲烷接 受罐 1000L 不锈钢

1 台40000

40000 离心机 DG800 不锈钢

1 台53000

53000 母液池 1000L 不锈钢

1 台3000

3000 液氮贮罐 5M3 不锈钢

1 台160000

160000 水解岗位水解反应罐 2000L 搪玻璃

1 台35000

35000 盐酸计量罐 500L PP (陶瓷)

1 台1000

1000 离心机 DG800 衬胶

1 台36000

36000 母液池 1000L PP(玻璃 钢)

1 台1000

1000 二氯乙烷提取及 浓缩罐 1000L 不锈钢

1 台58000

58000 液碱计量罐 500L 碳钢

1 台1200

1200 二氯乙烷计量罐 500L 不锈钢

1 台6000

6000 冷凝器

14 搪玻璃

1 台16000

16000 盐酸接受罐 500L PP

1 台3000

3000 非标萃取分层罐 1500L 搪玻璃

1 台25000

25000 二氯甲烷计量罐 500L 不锈钢

1 台6000

6000 萃取液接受罐 1000L 不锈钢

1 台40000

40000 6 萃取液输送泵 DG32 不锈钢

1 台4000

4000 浓缩结晶罐 1000L 搪玻璃

1 台25000

25000 冷凝器 14M2 不锈钢

1 台16000

16000 回收二氯甲烷接 受罐 1000L 不锈钢

1 台40000

40000 离心机 DG800 不锈钢

1 台53000

53000 二氯乙酰化酰化反应罐 1500L 搪玻璃

1 台28000

28000 甲醇计量罐 500L 不锈钢

1 台6000

6000 三乙胺计量罐 100L 不锈钢

1 台1500

1500 二氯乙酸甲酯计 量罐 300L 不锈钢

1 台3000

3000 纯化水计量罐 500L PP (碳钢)

1 台1500

1500 甲苯计量罐 300L 不锈钢

1 台3000

3000 离心机 DG800 不锈钢

1 台45000

45000 母液池 1000L 不锈钢

1 台3000

3000 重结晶脱色罐 1000L 不锈钢

1 台45000

45000 异丙醇/水计量 罐500L 不锈钢

1 台6000

6000 过滤器 DG600 不锈钢

1 台8000