PDF《“必肺宜”气化喷雾剂 7.2 / 5.0 微克/剂量》

4 次)的病人,停止规律使用这些药物,并且仅将吸 入性短效 β2 受体作用剂用於缓解急性呼吸道症状.医师开立 BEVESPI AEROSPHERE 处方时,也应同时处方一种吸入性短效 β2 受体作用剂,并且 指导病人应该如何使用.吸入性 β2 作用剂的使用增加,是疾病恶化的信号, 需要立即就医. 慢性阻塞性肺病可能在数小时内急剧恶化,或在几天或更长时间内慢慢恶 化.如果 BEVESPI AEROSPHERE 无法再控制住支气管收缩的症状,或病人 的吸入性短效 β2 作用剂效果变差,或病人需要的短效 β2 作用剂吸入量比平常 多,这些都可能是疾病恶化的标志.在这种情况下,应立即重新评估病人和

3 COPD 的治疗方案.在这种情况下,增加 BEVESPI AEROSPHERE 的每日剂 量超出所建议剂量,并不合适. 5.3 过度使用 BEVESPI 并与其他长效 β2 作用剂一起使用 与含有 β2 作用剂的吸入性药物一样,BEVESPI AEROSPHERE 的使用频率和 剂量不可超过建议剂量,也不可与其他含 LABA 的药物并用,因为可能导致 用药过量.曾有报告显示,临床上显著的心血管效应和死亡事件,与吸入性 拟交感神经药物使用过量有关.使用 BEVESPI AEROSPHERE 的病人不可因 任何理由使用另一种含有 LABA 的药物[见药物交互作用(7.1)]. 5.4 逆理性支气管痉挛 与其他吸入性药物一样,BEVESPI AEROSPHERE 可能引起逆理性支气管痉 挛,这可能会危及生命.BEVESPI AEROSPHERE 给药后,如果出现逆理性 支气管痉挛,应立即使用吸入性短效支气管扩张剂治疗,而BEVESPI AEROSPHERE 应立即停药,并应制定替代疗法. 5.5 立即性过敏反应 曾有给予 BEVESPI AEROSPHERE 之主成分 glycopyrronium 或formoterol fumarate dihydrate 后立即出现过敏反应的报告.如果出现表明过敏反应的徵 象,特别是血管性水肿(包括呼吸或吞咽困难,舌头、嘴唇和脸部肿胀)、荨 麻疹或皮疹,应立即停用 BEVESPI AEROSPHERE 并考虑替代治疗. 5.6 心血管效应 Formoterol fumarate dihydrate 像其他 β2 作用剂一样,能使某些病人产生临床 上显著的心血管效应,例如由脉搏速率、收缩压或舒张压的测量值升高或症 状所示[见临床药理学(12.2)].如果发生此种效应,可能需要停用 BEVESPI AEROSPHERE.另外,报导指出 β 作用剂会引起心电图变化,例如 T 波扁平 化、QTc 间期延长、ST 段下降,然而这些发现的临床意义不明. 因此,BEVESPI AEROSPHERE 应慎用於有心血管疾病的病人,特别是冠状 动脉机能不全,心律不整和高血压. 5.7 同时存在的病况 与所有含拟交感神经胺的药物一样,BEVESPI AEROSPHERE 应慎用於有痉 挛性疾病(convulsive disorders)或甲状腺毒症的病人,以及对拟交感神经胺非 常敏感的病人.报导指出,以静脉注射给予相关 β2 作用剂 albuterol 的剂量 时,会加重先前存在的糖尿病和酮酸中毒. 5.8 低钾血症和高血糖症

4 β2 作用剂药物可能会使某些病人产生显著的低钾血症,或许是通过细胞内分 流所致,可能会产生不良心血管效应[见临床药理学(12.2)].血钾下降通常是 暂时的,不需要补充钾.β2 作用剂药物可能会使某些病人出现暂时性的高血 糖.在对 COPD 病人评估 BEVESPI AEROSPHERE 的两项

24 周临床试验和 一项

28 周安全性延伸试验中,没有证砻鞫匝腔蜓氐闹瘟菩Ч. 5.9 狭角性青光眼恶化 狭角性青光眼病人........