PDF《济南晶恒电子有限责任公司审核案例》

四、受审核组织主要的改进方法. 企业立即申请济南半导体研究所计量中心(具有 CNAS 实验室资格)校准所有相关二极管测试 仪,结果确认所有二极管测试仪均校准合格(进一步验证,审核员的判断是正确的,问题的根源是 标准样管的管理) . 企业进行了相应的整改, 重新选取已由计量中心标定电阻值的电阻作为校准样管, 并修订了 《测 试仪器使用前校准及样管管理规定》,明确了二极管测试仪采取电阻校准的方法. 不符合陈述 依据要求 客观证据 COP3 生产和服务提供 生产用测量资源的功 能验证存在缺失 8.5.1 生产和服务提供的控制 组织应在受控条件下进行产品和服务 提供.适用时,受控条件应包括: b) 可获得和使用适宜的监视和测量资 源;

7#测试打印包装线、电性复测工位,分别使用二极管测试仪对 产品 SR240 进行三次漏电流自动测试及一次漏电流人工测试. 查《测试仪器使用前校准及样管管理规定》,要求作业前使用 标准样管对测试仪进行点检, 合格标准为标称值±10%. 审核员 要求做现场验证.结果发现,各工位测试仪显示的样管漏电流 示值均已超标.