PDF《可灭喘悬浮吸入液 0.5 公丝/2 公撮及 1 公丝/2 公撮》

可灭喘悬浮吸入液 0.

5 公丝/2 公撮及

1 公丝/2 公撮 Pulmicort Respules 0.5mg in 2ml and 1mg in 2ml Nebulising Suspension for Inhalation Budesonide 喷雾剂悬浮液. 卫署药输字第

022050 号 卫署药输字第

022049 号 定性与定量组成: 每一 2ml 之单剂量含有 budesonide 0.5 mg 或1mg. 剂型: 灭菌喷雾剂悬浮液. 塑胶制单剂量包装之白色悬浮液. 适应症: 支气管气喘. 剂量学及给药法: 本药须由医师处方使用 Pulmicort 喷雾剂悬浮液之剂量因人而异.需要之剂量在

1 mg 以下者,可1次给药.对所需之剂量超过

1 mg 者,则每日分

2 次给药. 起始剂量: 大於

6 个月之儿童:每日 0.25-0.5 mg.需要时,剂量可增加至每日

1 mg. 成人:每日 1-2 mg. 维持剂量: 大於

6 个月之儿童:每日 0.25-2 mg. 成人:每日 0.5-4 mg.对非常严重之案例,剂量可进一步增加. 剂量表: 剂量(mg) Pulmicort 喷雾剂悬浮液之容积 0.125 mg/ml 0.25 mg/ml 0.5 mg/ml 0.25

2 ml

1 ml* - 0.5

4 ml

2 ml - 0.75 -

3 ml -

1 -

4 ml

2 ml 1.5 - -

3 ml

2 - -

4 ml *应以 0.9%之生理食盐水或喷雾剂用水稀释成 2ml. 维持剂量应尽可能采用最低剂量. 在单剂量使用之后,可在数小时内出现效果.在治疗数周之后,方可获得完全之 疗效.此Pulmicort 之疗法适合用於预防性治疗,对急性发作无显示效果. 对需要增加疗效之患者,一般而言,为了减少全身性副作用之危险性,宁可增加 Pulmicort 之剂量,亦不与口服之类固醇并用. 对口服之类固醇有依赖性之患者: 患者应处於相对稳定之状况,方可开始将口服类固醇转换成 Pulmicort 喷雾剂悬 浮液.先以高剂量之 Pulmicort 并用

10 天之后,再逐渐减量,如prednisolone 口服量每月减少 2.5mg (或相当之量),直到最小量为止.口服之类固醇通常可完 全停药. 因为 Pulmicort 喷雾剂悬浮液,需要藉由吸气将 budesonide 沉积於肺部内,所 以患者透过喷雾器喷嘴均匀地呼吸,平顺地吸气,是相当重要的. 目前并无治疗肝功能或肾功能受损患者之经验可供参考.因为 budesonide 主要 由肝脏排除,故预期严重肝硬化患者其药物舻氖奔浠嵩黾. 正确使用 Pulmicort 喷雾剂之指导: Pulmicort 喷雾剂用悬浮液,须经由配备有喷嘴或面罩之喷气式喷雾器来给药. 喷雾剂应与有适当气流(5-8 L/min)之空气压缩机连接,且全部之容积为 2-4mL. 注意:对患者之指导相当重要 仔细阅读使用指导: 「如何使用 Pulmicort 喷雾剂」 . Pulmicort 喷雾剂悬浮液不适用於超音波喷雾器,因此不建议使用. Pulmicort 喷雾剂悬浮液可与 0.9%之生理食盐水混合,亦可与 terbutaline、 salbutamol、fenoterol、acetylcysteine、sodium cromoglycate 及ipratropium 喷雾剂溶液相混合.混合液须在

30 分钟内使用. 吸入处方所需之剂量后,应以水漱口,以减少口咽部发生鹅口疮之危险性. 使用面罩吸入者,事后应以水洗脸,以避免刺激性. 依生产厂商之指示,喷雾剂应适当的清洁及保养. 不会经由喷嘴呼吸之儿童,可使用面罩来给药. 禁忌症: 对budesonide 或其他任何有关成分有过敏反应者. 使用时特殊之警告及注意事项: 为了降低口腔及咽喉发生念珠球菌感染之危险性,应教育病人在每次给药之后, 以水漱口. 应避免与 ketoconazole、Itraconazole 或其他强效之 CYP3A4 抑制剂并用.若 无法避免时,则两者给药之时间间隔,越长越好. 对由全身性作用类固醇转移至 pulmicort 之患者,及脑下垂体-肾上腺皮质功能被 怀疑有异常之患者,均应特别注意.这类患者应小心地降低其全身性类固醇之剂 量,并考量检测其下视丘-脑下垂体-肾上腺皮质之功能.对处於压力(手术、创 伤等)期间之患者,可能需佐以全身性类固醇. 如同其他吸入疗法,用药后可能立即发生自相矛盾的支气管痉挛.如果发生严重 的反应,应重新评估治疗,若有必要,施行替代疗法. 肝功能下降可能影响排除 budesonide 的能力. 在由口服类固醇疗法转移至 pulmicort 之期间,患者可能经历到先前之症状,如 肌肉及关节疼痛.此种情况可能需要暂时性增加其口服类固醇之剂量.如果,在 偶发性案例中,疲倦、头痛、f心、呕吐或发生类似之症状,通常应怀疑系类固 醇之效果不足所致. 以pulmicort 来替代全身性类固醇,有时会显现先前受全身性治疗所控制之过敏 症,如鼻炎及湿疹. 儿童及青少年接受类固醇长期之治疗时,无论给药之型式为何,均应定期监测其 成长.以类固醇治疗之效益,应与其对成长抑制之风险进行评估. 应告知患者,如治疗之效果普遍降低时,应与医师联系.当需多次之吸入方能应 付之严重气喘发作时,不要延误开始采用其他有力之疗法.如果状况突然恶化 时,必须添加短期之口服类固醇. 与其他药物的交互作用及其他形式的交互作用: 与已知的气喘药物并无临床上相关之交互作用. Ketoconazole