PDF《CNAS-TRL-005:2018》

4 质量控制 4.1 总则 4.1.1 实验室要持续稳定地获得可靠的检测结果,需要建立一个全面的质量管理 体系,质量控制活动是实验室管理工作的重点. 4.1.2 实验室质量控制活动通过内部质量控制和外部质量控制相结合的方式进行. 4.1.3 实验室质量控制活动的策划是对实验室质量控制活动进行的长期整体的规 划,应覆盖到认可范围内的所有检测项目,并能有效监控检测结果的准确性和稳 定性. 4.1.4 实验室质量控制活动的策划,即内部质量控制方案和外部质量控制计划的 制定. 4.2 内部质量控制方案 CNAS-TRL-005:2018 第5页共29 页 发布日期:2018 年1月1日4.2.1 实验室应建立内部质量控制方案,内部质量控制方案可以写入实验室的作 业指导书中. 4.2.2 内部质量控制方案宜尽量覆盖实验室的全部认可项目.内部质量控制活动 的频率应考虑检测业务量、检测结果的用途、检测方法本身的稳定性与复杂性、 对于人员培训和经验的依赖程度、 参加外部比对 (包含能力验证) 的频次与结果、 新开展的检测方法或变更的方法等因素,同时应满足相关应用说明的要求.对于 不同参数内部质量控制活动的频次可参照附录 A. 4.2.3 内部质量控制方案中应明确质控样品选择的原则和要求,以及判定规则和 临界值等. 4.2.4 内部质量控制方案应明确重点需要解决的问题,采取最为有效的质量控制 方式.质量控制活动涉及的要素包括但不限于:对检测结果有影响的物品(含标 准物质) 、检测人员、环境条件、仪器设备(含量值溯源) 、检测方法,其最终是 为了确保检测结果的有效性.内部质量控制方案各要素的基本要求如下: a) 对检测结果有影响的物品(含标准物质)的质量控制.实验室应对包括 但不限于:聚氨脂管、陪洗织物、灰色样卡、标准样照、标准实物、贴衬织物、 标准洗涤剂、实验用水、试剂等的采购、验收、存储、核查和评价做出文件化规 定,并按规定要求定期实施. b) 检测人员的质量控制.实验室应对检测人员定期进行技术培训、考核评 价和能力监督, 尤其应关注对于技术人员经验依赖程度高的项目, 包括但不限于: 羊毛羊绒手排长度、 纤维成分分析投影鉴别、 起毛起球等级评定、 洗后外观评定、 色牢度评级、感官检验等,定期目光统一或校正、检测人员操作手法统一等活动 的频次应满足相关应用说明要求. c) 环境条件的质量控制,实验室应对影响检测的环境条件定期进行核查和 评价.包括但不限于如下:恒温恒湿室、异味检测室、光源室(箱) 、暗室、 天平室(台) 、精密仪器室等. d) 仪器设备(含量值溯源)的质量控制.实验室应对稳定性易发生变化的 仪器设备定期进行核查.包括但不限于:仪器量值期间核查、马丁代尔仪李沙茹 图形、用AATCC 蓝标核查 AFU 值、标准物质核查、设备比对、化学分析仪器 灵敏度、精密度等技术参数核查. e) 检测方法的质量控制.实验室应有证据确保在现有条件下资源和能力可 以满足标准方法规定的精度,如:毛织物的耐水、耐汗渍色牢度检测,用手揉搓 和加表面活性剂提高渗透性都是不正确的做法;

对化学分析检测,应定期对方法 的检出限、精密度、回收率等技术指标进行验证,以证明实验室具备与该标准方 法要求一致的技术能力,确保给出可靠的检测结果.可能时,还应用标准物质或 有证标准物质进行验证. CNAS-TRL-005:2018 第6页共29 页 发布日期:2018 年1月1日f) 检测结果的质量控制. 实验室应定期对检测结果进行验证, 包括但不限于 使用质量控制样品、有证标准物质(CRM) 、标准物质(RM) 、留样再测、相关 性检查等方式. 4.2.5 内部质量控制方案按项目可分为物理项目(包括感官和色牢度)和化学项 目. a) 物理项目(包括感官和色牢度)质量控制方案包括但不限于:强力类、 起毛起球类、色牢度类、异味等;