PDF《中等职业学校中药制药专业教学标准（试行）》

72 8 方剂学 按病邪由表及里、病症由简单到复杂、由个别到综 合的原则,以病症为教学载体,按审方调配、问病荐 药实际工作过程为学习情境来设计教学内容,着重培 养学生在中药调剂、中药临方制剂、中药购销、中药 营业上的审方调配、问病荐药能力.加深对中药作用 的理解,同时也培养了职业技能

54 9 药事法规 掌握我国药品管理的主要法律法规,了解药品研制、 生产、经营、使用等主要环节的管理和监督,以及基 本规律

36 续表 1-6P医药卫生类(第二辑).indd

161 2015-5-29 15:04:44

162 序号 课程名称 主要教学内容和要求 参考学时

10 中药制药机械 设备 了解中药厂常用机械基础知识,熟悉中药厂生产单元 操作设备(粉散剂粉碎、过筛、混合设备生产设备、固 体制剂生产设备,液体制剂生产设备,中药提取、分离、 蒸发、蒸馏与干燥设备、制药用水生产设备、药品包装 等设备) ,各设备的工作原理、安全操作与维护

36 11 中药制剂技术 了解药物新剂型、新技术及中药制剂技术发展的现 状和方向;

掌握常用中药剂型的特点、概念、制备工 艺、质量控制方法,熟练掌握计算中药制剂的生产投 料,熟练掌握粉碎、过筛、浸提、精制、浓缩、干燥、 混合、制粒等单元操作的基本技能,熟练掌握中药各 类常用剂型的生产技术;

熟悉中药制剂常用辅料的特点 及应用,熟悉中药制药设备的结构和使用;

学会对车间 GMP 管理和制剂生产进行工艺质量控制、能查阅药典 等工具书,解决实际工作中常见的简单问题;

能使用常 用中药制剂生产设备、并进行日常维护

108 12 药品生产质量 管理 了解 GMP 的实施目的、意义及发展趋势等;

掌握 GMP 的基本控制要求,全面质量管理理论和 PDCA 循 环的实施步骤;

掌握影响药品生产质量的厂房设施与设 备系统、物料系统、生产系统、质量管理系统、卫生 系统及实验室控制系统等六大系统的关键因素,掌握 药品生产企业关键岗位的人员配备要求、验证以及认 证的要点;

熟悉各个系统的配置要求、验证以及认证的 要点,熟悉组织机构设计、物料质量控制、硬件设计 布局、检验控制、生产流程控制、清洁效果验证以及 编制基本 SMP 和SOP 的基本技能;

学会质量改进和验 证的方法,能比较正确地进行药品生产企业的生产和 质量管理

36 13 中药制剂分析 基础 了解中药制剂的卫生检查与含量测定,了解可见- 紫外光谱三波长、导数、差示分光光度法、原子吸收 分光光度法及其应用;

熟练掌握丸剂、片剂、颗粒剂、 胶囊剂、酒剂、口服液剂等常用中药剂型的常规检验 和卫生学检查技术,掌握气相色谱法、高效液相色谱 法、 薄层扫描法测定中药成分含量、 鉴别中药成分方法, 掌握中药制剂原料、辅料、包装材料等物品的常规质 量检验技术;

熟悉高效液相色谱议、薄层扫描仪、气相 色谱议的结构、组成;

熟悉中药制剂的理化定性鉴别;

能正确使用并维护中药制剂分析检验常用的设备和工 具,树立 依法检验 质量第一 的观念

36 续表 1-6P医药卫生类(第二辑).indd

162 2015-5-29 15:04:44

163 序号 课程名称 主要教学内容和要求 参考学时

14 药品储存与养护 了解药品的分类储存管理,真菌的种类、现代药品 养护新技术;