PDF《10月24-26日|苏州福朋喜来登酒店》

10月24-26日|苏州福朋喜来登酒店 中国 II 张明强 博士 美国安进公司 全球研发副总裁 杨青 博士 药明康德执行副总裁 首席商务官, 首席战略官 郑青山 教授 上海中医药大学 药物临床研究中心主任 吴辰冰 博士 上海岸迈生物科技有限公司 创始人兼总裁 黎健 博士 药明康德国内新药研发服务部 副总裁 陶维康 博士 江苏恒瑞医药研发中心CEO 闫小军 工商管理硕士 百济神州药政事务部负责人 高级副总裁 李辉 博士 Sorrento Therapeutics 高级 副总裁 张志民 博士, 工商管理硕士 礼来亚洲基金风险合伙人 鲁白 博士 清华大学药学院教授 董菁 博士 军科正源 CEO 王劲松 医学博士 和铂医药首席执行官 朱立红 工商管理硕士 DIA中国区董事总经理 王在琪 医学博士 罗氏研发(中国)有限公司 罗氏创新中心上海 负责人 大会主席 组委会成员 大会副主席 III 会议一览 星期三 |

2018 年10月24日|大会日程 第一天 07:00 C 17:00 会议注册 注册台,一层大堂 09:00 C 12:00 免疫肿瘤学中的人源化动物模型 12:00 C 13:30 午餐 13:30 C 15:05 开幕式 15:05 C 15:35 茶歇 15:35 C 16:35 特别论坛 星期四 |

2018 年10月25日|大会日程 第二天 07:00 C 17:00 会议注册 注册台,一层大堂 08:30 C 10:00 分会场101 肿瘤免疫新药研发 分会场201 IND申报 分会场301 早期临床试验整体策略 10:00 C 10:30 茶歇 10:30 C 12:00 分会场102 肿瘤免疫新药研发 分会场202 IND申报 分会场302 实用灵活的FIH设计及应用 12:00 C 13:30 人才发展论坛 &

午餐 13:30 C 15:00 分会场103 肿新药研发理想考量因素(NASH) 分会场203 新药项目启动前战略考量 分会场303 POC :究竟验证什么和如何验证 15:00 C 15:30 茶歇 IV 15:30 C 17:00 分会场104 双特异性抗体开发 分会场204 立项 分会场304 I期肿瘤药物的研发 星期五 |

2018 年10月26日|大会日程 第三天 07:00 C 17:00 会议注册 注册台,一层大堂 08:30 C 10:00 分会场105 基因沉默疗法的发展 分会场205 新药研发不同类型的项目立项 分会场305 赢在执行, 研发企业,研究者,伦理委员会 CROs及CFDA有效的沟通 10:00 C 10:30 茶歇 10:30 C 12:00 分会场106 细胞治疗学发展 分会场206 企业立项经验分享 分会场306 定量药理学及应用 12:00 C 13:30 人才发展论坛 &

午餐 13:30 C 15:00 分会场107 ADC抗体偶联药物 分会场207 业务拓展投资论坛 分会场307 高效灵活的数据管理和统计分析 15:00 C 15:30 茶歇 15:30 C 17:00 分会场108 人工智能在CRISPR基因编辑中的应用 分会场208 业务拓展投资论坛 分会场308 生物标记物发现即应用-考虑早期临床试验 会议一览 课程主席 闫小军 工商管理硕士 百济神州药政事务部负责人, 高级副总裁 课程委员会成员 吕玉真 罗氏药品临床研发亚太区注册事物负责人 雅乃琦 博士 eVenus Pharmaceutical Laboratories总裁, 前美国FDA审评员 9:00-12:00 (含20分钟茶歇) 第一部分 | 中国IND NDA概述 主讲人 闫小军、吕玉真 第二部分 | 与药品监管机构的沟通交流和加速审评 主讲人 闫小军、吕玉真 第三部分 | 美国IND NDA概述及505 B2介绍与分析 主讲人 雅乃琦 博士 讨论 12:10-13:30 午餐 13:30-17:00 (含20分钟茶歇) 第四部分 | 中国IND申报新法规与变更解读 主讲人已邀请 第五部分 | 讨论与案例分析 ? IND 申请和伦理,平行或序贯 ? Pre-IND 会议是否需要,如何准备 ? 中美IND申报的主要异同 ? 针对中美监管机构意见的补充与回复 ? IND策略 辅导老师 闫小军、吕玉真、雅乃琦 博士 17:00-17:15 总结 | 结束 星期三 | 10月24日|大会第一天