编辑: f19970615123fa 2019-07-08

1 号,2018 年4月28 日起施行) ,本项 目不属于 含医药、化工类等专业中试内容的 研发基地、不属于 P

3、P4 生物安全 实验室和转基因实验室 ,属于 三十

七、研究和试验发展 中 107.专业实验室 其他 ,应该编制环境影响报告表.苏州亿康医学检验有限公司委托苏州市宏宇环境科 技股份有限公司开展该项目环境影响评价工作.我公司接受委托后,在现场踏勘、调 查的基础上,通过对有关资料的收集、整理和分析计算,根据有关规范编制了该项目 的环境影响报告表,报请审批.

2、项目概况 项目名称:苏州亿康医学检验有限公司临床分子生物学检验新建项目;

建设单位:苏州亿康医学检验有限公司;

建设地点:苏州工业园区星湖街

218 号生物医药产业园 A3 楼-3F;

建设性质:新建;

建设规模及内容:建成投产后,年产基因检测

30000 例;

总投资额:800 万元,环保投资

50 万元,占总投资 6.25%;

占地面积:租赁厂房建筑面积

3490 平方米;

项目定员:职工人数

60 人,无浴室,无宿舍,无食堂,员工出外就餐;

工作班制:全年工作

350 天,8 小时单班制,年生产时数

2800 小时.

3、产品方案 项目产品方案详见表 1-1. 表1-1 项目产品方案 工程名称(车间、生产 装置或生产线) 产品名称 年研发能力 工作时数

3 实验室 基因检测

30000 例2800h/a

4、主要原辅材料及生产设备 项目原辅材料消耗详见表 1-2. 表1-2 项目主要原辅材料一览表 序号名称 规格 年耗量 最大储 存量 储存位置 管控 温度

1 采血管 15ml/支10000 支2500 支 耗材储存 间 室温

2 15mL 离心管

50 支/包3000 支1000 支 室温

3 50mL 离心管

25 支/包,20 包/箱3000 支1000 支 室温

4 1.5mL 离心管

1000 支/盒84000 支20000 支 室温

5 2mL 离心管

500 支/盒12000 支5000 支 室温

6 5mL 离心管

200 个/盒1000 个1000 个 室温

7 1000ul 盒装灭菌滤 芯吸头

96 支/盒,50 盒/箱92160 支28800 支 室温

8 200ul 盒装灭菌滤 芯吸头

96 支/盒,50 盒/箱92160 支28800 支 室温

9 10ul 盒装灭菌滤芯 吸头

96 支/盒,50 盒/箱345600 支96000 支 室温

10 口罩

50 只/盒24000 只5000 只 室温

11 帽子

100 只/包*10 包/箱20000 只5000 只 常温

12 手套

100 副/盒48000 副10000 副 常温

13 纯水

10 x

500 mL 800L 200L 试剂存储 间2-8℃

14 核酸提取试剂盒

100 reactions

120 盒40 盒 常温

15 文库制备试剂盒

96 次400 盒100 盒-20℃

16 二代测序试剂盒

400 盒100 盒-20℃

17 乙醇(分析纯) 5L/瓶100L 35L 常温

18 琼脂糖 100g/瓶2000g 1000g 常温

19 50*电泳缓冲液 500ml/瓶10L 2L 2-8℃

20 10000*GoldView 染料 500μl/管20ml 5ml 2-8℃

21 10N NaOH(分纯 析)) 100ml 50ml 20ml 常温

22 DNA 样本

30000 份6000 份-20℃ 项目主要原辅材料理化性质及危险特性见表 1-3. 表1-3 主要原辅材料理化性质及毒性毒理 序号名称 分子式 理化特性 燃烧爆炸性 毒性毒理

1 氢氧化钠 NaOH 外观与性状:白色不透明固体,易 潮解.蒸汽压:0.13kPa(739℃).熔点(℃) : 314.8. 相对密度 (水=1) : 2.12. 沸点 (℃) : 1390. 闪点 (℃) : 22.溶解性:易溶于水、乙醇、甘 不会燃烧,遇水和 水蒸气大量放热, 形成腐蚀性溶液. 与酸发生中和反应 并放热.具有强腐 无4油,不溶于丙酮. 蚀性.

2 乙醇 CH5OH 无色透明,易燃易挥发的液体.有 酒的气味和刺激性辛辣味.熔点: -114℃, 沸点: 78℃, 折射率: 1.3614, 闪点:12℃,密度:0.789.溶于水、 甲醇、乙醚和氯仿.能溶解许多有 机化合物和若干无机化合物.具有 吸湿性.能与水形成共沸混合物. 蒸气与空气形成爆炸性混合物,爆 炸极限 4.3-19.0(体积). 极易燃,储备运输 远离火源、热源等 无资料 项目主要生产设备详见表 1-4. 表1-4 项目主要设备一览表 序号 设备名称 规格型号 数量(套/台) 备注

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