PDF《2019 年卫生资格药学中级（主管药师）考试大纲 相关专业知识》

2、医院配制制剂的质量 管理 (1)普通、灭菌和无菌 制剂、中药制剂的质量管 理 掌握 (2)静脉输液的混合调 配 掌握

五、 药品供应管理

1、药品的采购管理 (1)药品的采购管理 熟练掌握 (2)药品的招标采购 掌握

2、药品的质量验收管理 与出入库管理 (1)药品的质量验收管 理 掌握 (2)药品的出入库管理 掌握

3、药品的储存与养护管 理 掌握

4、特殊管理药品、急救 药品及新药的供应管理 (1)特殊管理药品的供 应管理 熟练掌握 (2)急救药品的供应管 理 掌握 (3)新药的供应管理 掌握

5、血液制品的供应管理 掌握

6、药品的经济管理 了解

7、药品的信息管理 药品名称及相关信息,医 保标识、药价 了解

六、 医院药品质量 管理

1、药品质量特性及其影 响因素 了解

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2、医院药品检验室的任 务及其工作程序 掌握

3、医院药品质量监督管 理(1)组织机构 掌握 (2)内容 熟练掌握

七、 临床用药管理

1、药物治疗的质量管理 掌握

2、合理用药 (1)合理用药概念的形 成与发展 熟练掌握 (2)合理用药的基本原 则 掌握 (3)影响合理用药的因 素 掌握 (4)合理用药的管理策 略 掌握 (5)医院处方点评管理 掌握 (6)抗菌药物的合理使 用 熟练掌握

3、安全用药 (1)药品不良反应的定 义及其分 熟练掌握 (2)药品不良反应报告 和监测 熟练掌握 (3)药品不良反应的预 防 掌握 (4)药物警戒 掌握 (5)孕产妇及儿童临床 用药的管理 掌握

八、 医院药学科研 管理

1、新药研制的管理 (1)新药研制的含义、 目的和意义及医院新药 研发的特点 了解 (2)新药的定义、注册 分类及研究的内容 掌握

2、新药临床试验的内容 与质量管理 掌握

九、附录

1、药品管理法

2、中华人民共和国药品 管理法实施条例

3、医疗机构药事管理规 定

4、处方管理办法

5、处方药与非处方药分 类管理办法

6、药品说明书和标签管 理规定

7、麻醉药品和精神药品 管理条例

8、医疗机构麻醉药品第 一类精神药品管理规定

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9、麻醉药品临床应用指 导原则

10、 精神药品临床应用指 导原则

11、 医疗用毒性药品管理 办法

12、 药品类易制毒化学品 管理办法

13、 抗菌药物临床应用指 导原则

14、 药品不良反应报告和 监测管理办法

15、 医疗机构配制制剂质 量管理规范

16、 静脉用药集中配制质 量管理规范

17、 卫生部关于加强孕产 妇及而儿童临床用药管 理的通知

18、 医院处方点评管理规 范(试行) ........