PDF《节能产品认证》

节能产品认证 工厂质量保证能力要求 北京赛西认证有限责任公司 (原中国电子技术标准化研究所认证中心) 前言本文件作为节能产品认证的工厂产品质量保证能力的检查依据文件之一,规定了 申请北京赛西认证有限责任公司节能产品认证的工厂的产品质量保证能力要求.

为保证批量生产的认证产品与型式试验/产品检验合格的样品的一致性, 工厂应满 足本文件规定的产品质量保证能力要求.如有特殊要求的,按具体产品认证实施规则 中有关规定执行. 本文件中的工厂涵盖认证申请人、制造商、生产企业. 本文件由北京赛西认证有限责任公司发布,版权归北京赛西认证有限责任公司所 有,任何组织及个人未经北京赛西认证有限责任公司许可,不得以任何形式全部或部 分使用. 制定单位:北京赛西认证有限责任公司 第1页共4页发布日期:2019-05-10 节能产品认证工厂质量保证能力通用要求 CESI-PC-OD07-V 为保证批量生产的认证产品与型式试验合格的样品的一致性,工厂应满足本文件规定的 产品质量保证能力要求. 1. 职责和资源 1.1 职责 工厂应规定与认证产品质量控制和管理活动有关的各类人员的职责及相互关系并形成文 件.工厂应指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职 责和权限: a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;

b)确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求;

c)确保执行认证用标准或技术要求;

d)确保不合格品和/或获证产品变更后未经产品认证机构确认,不加贴标志. e)与认证机构保持联络并协调有关认证事宜. f)质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作. 1.2 资源 工厂应配备与认证产品相关的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品 要求;

应配备相应的人力资源,确保从事对认证产品质量有影响的工作人员具备必要的能力;

应建立并保持适宜产品、检验、试验、储存等必要的环境. 2. 文件和记录 2.1 文件控制 工厂应确保: a)文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;

b)文件的修改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;

c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本;

d)文件的规定应满足相关产品标准及认证依据标准或技术规范;

e)认证依据标准或技术规范和文件应保持清晰、易于识别,并控制其分发. 第2页共4页发布日期:2019-05-10 节能产品认证工厂质量保证能力通用要求 CESI-PC-OD07-V 2.2 记录控制 工厂应建立并保持与认证产品有关记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量 记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据.质量记录应有适当的保存期限. 2.3 应具备的文件 工厂应至少具备: 1)与认证产品相关的法律、法规、认证依据标准或技术规范、规则;

2)与认证产品有关的设计/开发文件、采购控制文件、生产过程控制文件和检验控制文 件. 3. 设计/开发 3.1 工厂应制定产品的设计标准或规范,且要求应不低于该产品的认证依据标准或技术要求. 3.2 工厂应对产品进行设计/开发策划,并在设计/开发方案或相应文件中确定产品主要性能 指标并满足相应标准或技术要求. 3.3 工厂应对设计/开发结果进行评审和验证,并对其在满足顾客使用条件下进行有效确认. 3.4 工厂应保存产品的设计评审/设计验证/设计确认的记录,记录应能够体现主要性能指标 和产品认证评价指标的实现过程和结果. 4. 采购和进货检验 4.1 供应商的控制 工厂应制定对关键元器件供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保 证生产关键元器件并满足要求的能力. 工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理的记录. 4.2 关键元器件的检验/验证 工厂应建立对关键元器件进货检验或验证程序. 工厂应按文件规定的要求进行进货检验或验证,检验项目和主要技术指标应满足采购技 术文件的要求;