PDF《2009年 恩替 卡 韦临床 应用 专 家共 识》

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4 2 ・ 中华实验和临床感染病杂志( 电子版 )

2 O O 9年 5月 第 3卷 第 2期 C h i n J E W C l i nI n f e c t D i s f f l e a w n i c E d i t i o n ) , M 町2

0 0

9 ,V o l

3 .

N o .

2 2

0 0 9年恩替卡 韦临床应用专家共识 恩替卡韦临床应用专家委 员会 恩替卡韦 ( E T V ) 为鸟苷类似物 , 在 细胞 内可转化 为三磷 酸盐 , 与三磷 酸脱 氧鸟嘌呤核 苷竞 争性 抑制 乙型肝 炎病 毒(HBV) 的复制 .2

0 0 5年美 国食 品与药 品监督管 理局 ( F D A) 与 中国国家食 品药品 监督 管理局 ( S F D A) 相继批 准ETV用 于慢性 乙型肝炎 ( C H B ) 治疗. 自上市以来 , E T V长期抗 病毒 疗效 和耐药数据 相继公 布;

ETV治 疗不 同慢性 H B V感染 人群中的数据不断积 累;

美国肝脏病 学会 ( A A S L D) 、 欧洲肝 病 学会 ( E A S L ) 与亚 太肝 病学 会(APASL)相继更 新 了其 C HB 指南 中关 于EⅣ的内容 . J .为 了规 范与优 化ETV的临床 应用 , 《 中华实验和临床感 染病 杂志(电子版 ) 》 编辑 部、 《 中 国肝脏病 杂志 ( 电子版 ) 》 编辑部 与《 肝脏》 编辑 部邀请 部分 感染病学 与肝病学领域 的知名专家召开 了2009年 E T V临床 应用 专家研讨会 , 形成共识 , 供临床 医生参考 . 研讨会 的数据来 源包括 : (

1 )P u b me d截止 至2009年

1 月关 于ETV(entecavir与 B MS

2 0

0 4

7 5 ) 的文献 ;

(

2 )中文数据 库中关于 E r v的文 献;

(3)AASLD、 E A S L和APASL截 止至

2 0

0 8年年会 的会议摘要 ;

(

4 ) 专家 的个 人经验 与意见 .不同数据类型对应 的证 据等级见 表1.表1数据类型相应的循证医学证据等级 证据等级 数据类型 I 随机对照试验 Ⅱ 非 随机 的病例对照研究与队列研究 Ⅲ 病例报道 、 病例随访研究或非完善设计 的临床研究 Ⅳ 描述性研究或专家组的推荐意见 产注:所引用 的临床研究数据 中的 E T V均 由百时美施贵宝公 司生

一、ETV的药代动力学 E r v在体 内转化为三磷酸盐活性成分 , 从三个环 节抑制 H B V的复 制:HBV聚合 酶的启 动、 前基因组 R N A逆转录为 负链 D N A以及 H B V D N A正链 的合 成J.E

1 经 口服后 , 可 迅速吸收 , 约0.5~1 .

5 h后达 到血浆 峰浓度 , 生物利用 度>70%.进食标准高脂餐或低脂餐 的同时 口服

0 .

5 m g E r r v会 导致药物吸收 的轻微 延迟 , 因此应空 腹服用 E T V( 服药 前后

2 h 不应进食 ) . E T V经肾脏 排泄.药代动力学研究表 明,EⅣ清除率随 肌 酐清 除率 ( C c r ) 的降低而下 降.因此 , C c r