PDF《注射用盐酸多巴胺说明书》

核准日期:2014年05月14日 修改日期: 2015年11月11日 修改日期: 2016年12月02日 注射用盐酸多巴胺说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:注射用盐酸多巴胺 商品名称: 阿斯克丁 英文名称:Dopamine Hydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Duoba'

an 【成份】 本品主要成份为盐酸多巴胺,其化学名称为:4-(2-氨基乙基)-1,2-苯二 酚盐酸盐.

化学结构式: 分子式:C8H11NO2・HCl 分子量:189.64 辅料:甘露醇. 【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物. 【适应症】 适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心 力衰竭等引起的休克综合征;

补充血容量后休克仍不能纠正者,尤其有少尿及周 围血管阻力正常或较低的休克.由于本品可增加心排血量,也用于洋地黄和利尿 剂无效的心功能不全. 【规格】 10mg 【用法用量】 成人常用量 静脉滴注,开始时每分钟按体重1-5μg/kg,10分钟以内每分 钟1-4μg/kg速度递增,以达到最大疗效. 慢性顽固性心力衰竭患者,静滴开始时,每分钟按体重0.5-2μg/kg,逐渐 递增,多数病人按1-3μg/kg/分钟给予即可生效. 闭塞性血管病变患者,静滴开始时按1μg/kg/分钟,渐增至5-10μg/kg/分钟,直到20μg/kg/分钟,以达到最满意效应. 如危重病例,先按5μg/kg/分钟滴注,然后以5-10μg/kg/分钟递增至20-50 μg/kg/分钟,以达到满意效应.或本品20mg加入5%葡萄糖注射液200-300ml中静 滴, 开始时按75-100μg/分钟滴入, 以后根据血压情况, 可加快速度和加大浓度, 但最大剂量不超过每分钟500μg. 【不良反应】 常见的有胸痛、呼吸困难、心悸、心律失常(尤其用大剂量) 、心搏快而有 力,全身软弱无力感;

心跳缓慢、头痛、恶心呕吐者少见.长期应用大剂量或小 剂量用于外周血管病患者,出现的反应有手足疼痛或手足发凉;

外周血管长时期 收缩,可能导致局部坏死或坏疽. 【禁忌】 对盐酸多巴胺及本品任何成份过敏者禁用. 【注意事项】 交叉过敏反应:对其他拟交感胺类药高度敏感的病人,可能对本品也异常敏 感.

1、下列情况应慎用: (1)嗜铬细胞瘤患者不宜使用;

(2)闭塞性血管病(或有既往史者) ,包括动脉栓塞、动脉粥样硬化、血栓 闭塞性脉管炎、冻伤(如冻疮) 、糖尿病性动脉内膜炎、雷诺氏病等慎用;

(3)对肢端循环不良的病人,须严密监测,注意坏死及坏疽的可能性;

(4)频繁的室性心律失常时应用本品也须谨慎.

2、在滴注本品时须进行血压、心排血量、心电图及尿量的监测.

3、给药说明:①应用多巴胺治疗前必须先纠正低血容量.②在滴注前必须 稀释, 稀释液的浓度取决于剂量及个体需要的液量, 若不需要扩容, 可用0.8mg/ml 溶液,如有液体潴留,可用1.6-3.2mg/ml溶液.中、小剂量对周围血管阻力无作 用,用于处理低心排血量引起的低血压;

较大剂量则用于提高周围血管阻力以纠 正低血压.③选用粗大的静脉作静注或静滴,以防药液外溢,及产生组织坏死;

如确已发生液体外溢,可用5-10mg酚妥拉明稀释溶液在注射部位作浸润.④静滴 时应控制每分钟滴速,滴注的速度和时间需根据血压、心率、尿量、外周血管灌 流情况、异位搏动出现与否等而定,可能时应做心排血量测定.⑤休克纠正时即 减慢滴速. ⑥遇有血管过度收缩引起舒张压不成比例升高和脉压减小、 尿量减少、 心率增快或出现心律失常,滴速必须减慢或暂停滴注.⑦如在滴注多巴胺时血压 继续下降或经调整剂量仍持续低血压,应停用多巴胺,改用更强的血管收缩药. ⑧突然停药可产生严重低血压,故停用时应逐渐递减. 【孕妇及哺乳期妇女用药】 对人体研究尚不充分,动物实验未见有致畸.妊娠鼠给药有导致新生仔鼠存 活率降低,而且存活者有潜在形成白内障的报道.孕妇应用时必须权衡利弊.本 品是否排入乳汁未定,但在乳母应用未发生问题. 【儿童用药】 本品在小儿应用未有充分研究. 【老年用药】 本品在老年人应用未有充分研究,但未见报告发生问题. 【药物相互作用】 (1)与硝普钠、异丙肾上腺素、多巴酚丁胺合用,注意心排血量的改变与单 用本品时不同. (2) 大剂量多巴胺与α受体阻滞剂如酚苄明、酚妥拉明、妥拉唑林(Tolazoline) 等同用, 后者的扩血管效应可被本品的外周血管的收缩作用拮抗. (3)与全麻药(尤其是环丙烷或卤代碳氢化合物)合用由于后者可使心肌对 多巴胺异常敏感,引起室性心律失常. (4)与β受体阻滞剂同用,可拮抗多巴胺对心脏的β1受体作用. (5)与硝酸酯类同用,可减弱硝酸酯的抗心绞痛及多巴胺的升压效应. (6)与利尿药同用,一方面由于本品作用于多巴胺受体扩张肾血管,使肾血 流量增加,可增加利尿作用;